의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[휴젤주식회사, 보툴 렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 4품목 등 3건]

[남구약사회(사무국)]

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[휴젤주식회사, 보툴 렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 4품목 등 3건]

󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏

1. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과 2827호(2021. 5. 20), 3267호(2021. 6. 10), 3489호(2021. 6. 23) 관련입니다.

2. 식품의약품안전처는 휴젤주식회사의 보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 3건에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경명령 사항을 알려온 바, 동 내용을 귀 분회 소속 회원들에 안내하여 주시기 바랍니다.

해당성분	변경 반영일자	기타
보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 등 4품목	2021. 8. 20
펜탁심주	2021. 9. 10
맙테라피하주사(리툭시맙)(유전자재조합)	2021. 9. 23

- 다 음 -

붙임 : 1. 사용상의 주의사항 1부

2. 사용상의 주의사항 변경대비표 1부. 끝.

1. 사용상의 주의사항(2).zip

97.15KB

2. 사용상의 주의사항 변경대비표(2).zip

45.95KB