투자포인트 및 Update
- 대사 항암제 KAT은 21년 5월 미국 1상 IND 신청 예정. 1상 적응증은 간암. 간암/흑생종으로 희귀의약품 (Orphan Drug) 지정된 상황
- ROS1 변이 비소세포폐암 치료제 Taletrectinib의 글로벌 2B상(한국 30명) 진행 예정. 원 개발사는 Daiichi Sankyo로 뉴지랩은 한국 권리 보유
- 경증~중증도 대상 코로나 치료제 나파모스타트 21년 5월 1상 결과 확인 예정. EMA 임상을 위한 글로벌 2상 CRO 선정 완료
기업소개
- 뉴지랩은 2004년 APRO HI-TECH으로 설립. 2015년 상장 후 2019년 대사항암제 시장 진출
- 주요 파이프라인인 KAT은 임상에서 경구형과 HAIC (간동맥 내 직접 치료제 주입) 제형을 동시에 진행할 것. HAIC 활용시 경구 투여시 예상되는 소화기 문제 제어할 수 있을 것
비고(산업 내용 등)
- 대사항암제란 암세포가 무기대사를 통해 생존할 수 있다는 점에 착안해 대사활동 특이적인 기전의 치료제
- KAT은 암세포에서 과발현하는 헥소키나아제 2와 결합하는 치료제. 헥소키나아제 2가 세포자살을 막아 암세포의 연속적인 성장을 돕는 것. 헥소키나아제 결합시 세포 자살 유도 가능
- 대표적인 대사항암제 기업으로는 AGIOS(Nasdaq 상장)/ Tyme Technologies(Nasdaq 상장) 등이 있음
교보 김정현