유권해석 간질상병에 뉴론틴정(성분명: Gabapentin)과 리리카정(성분명: Pregabalin) 병용투여에 대하여

[sigma]

간질상병에 뉴론틴정(성분명: Gabapentin)과 리리카정(성분명: Pregabalin) 병용투여에 대하여(2사례)

A사례 (여/37세)

【 청구내역 】

○ 상병명 : 상세불명의 간질, 상세불명의 우울병 에피소드, 상세불명의 다발 신경병증

○ 주요청구내역

[투약 및 처방전료] 항전간제 󰠑 엑세그란정 100mg 1 x 35

󰠃 오르필서방정 300mg 4 x 35

󰠃 사브릴정 500mg 4 x 35

󰠗 뉴론틴캡슐 300mg 2 x 35

기타 중추신경용약- 리리카 캡슐 75mg 4 x 35

【 진료내역 】

과거력) 3년전 8.28 주요증상: seizure 첫 발병일: 초3년

1.사용한 항전간제

카마바제핀 :현기증, 피부발진

10여 년 전부터 복용했으며 다른 약 병용 하기도 했음

(1년 전부터 복용)

2.선행 항전간제

초3년부터 복용 (17년 전부터)

금년 9.18 저녁때 손발 저리다가 잘 때 3-4회 소리 내고 팔, 다리 경직, 기억력 떨어짐

투약: 기존 사용하던 약 투여( Zoni 0.5ⓣ bid)

리리카 1번/하루 x15일 → 리리카 1ⓣ 4번/하루 x 20일

현병력) 10.30 피곤 (+), 수면부족

요즘 단순 부분 발작 3-4회

투약 :처방반복 (리리카 2ⓣ 2번/하루, 뉴론틴 600mg ) X 35일

※ 약제투여내역

구분	7.12	8.14	9.18	10.2	10.22	10.23~29	10.30	11.26	11.27	12.29	2.2	4.6
뉴론틴	←--------------------→ 105일(900mg:7/12~10/22)						←----------------→ 35일(600mg:10/30~11/26)		←---------------→ 115일(1800mg:11/27~4/6)
리리카			75mg(15일)		150mg (20일)		←---------→ 35일(300mg:10/30~11/26)

B사례 (남/38세)

【 청구내역 】

○ 상병명 : 상세불명의 간질, 상세불명의 시각장애, 본태성 고혈압

○ 주요청구내역

[투약 및 처방전료] 부정맥용제- 테프라정 40mg 2 x 62

항전간제 󰠑 엑세그란정 100mg 4 x 62

󰠃 오르필서방정 600mg 4 x 62

󰠃 토파맥스정 100mg 4 x 62

󰠃 페노바르비탈정 30mg 4 x 62

󰠗 뉴론틴캡슐 300mg 3 x 62

기타중추신경신경용약-리리카 캡슐 75mg 2 x 62

【 진료내역 】

과거력) 11년전 1.11 주요증상 : 경련 첫 발병일 :16세 (고등학교 1년)

첫날 점심때 밥먹다가 계속 경련(+), LOC(+)

*타병원기록) R/O 뇌염으로 입원 치료 중 척수천자 하다 의식소실

뇌파검사 상 정상

오르필, 테그레톨 약 효과가 전혀 없었음.

2.3 경련 없음, 동일 약 투여

7년전 4.30 4/20 8:10pm경 이해 안되는 말, 산만함

투약: 가바펜틴 투여

금년 1.9 기억력 , 언어장애가 심해진다.

동일 약 투여

5.26 2/3, 2/10일 졸다가 약하게 경련, 5/6,5/15일 경련

가바펜틴 투여

8.25 리리카 투여

현병력) 9.22 잠 안 옴. 기억력 저하. 리리카 투여

※ 약제투여내역

구분	1.9	8.25	8/26	9/21	9/22	11/22	11/23	‘07.2.20	5.30
뉴론틴 1200mg	←-----------→ 229일(10/30~11/26)				←------------→ 62일(9/22~11/22)		←-----------→ 93일(11/23~2/20)
리리카 150mg			35일 (단독투여)		←------------→ 62일(9/22~11/22)		←-------------------→ 193일(11/23 ~ 5/30)

■ 참고

○ pregaballin 경구제(품명 : 리리카 캡슐 등) 인정기준 (보건복지부 고시 제2006-17호 ,2006.3.1)

○ Gabapentin 경구제(품명 : 뉴론틴 캅셀 등) 인정기준 (보건복지부 고시 제2005-57호 ,2005.9.1)

○ Adams and Victor's Principle of Neurology, 7th Edition

○ Harrison's Principle of Internal Medicine, 16th Edition, 2005

○ Cecil, TEXTBOOK of MEDICINE.22th. GOLDMAN, AUSIELLO

○ NICE(National Institute for Health Clinical Exellence) guideline, 2004. october

○Gazzola DM et al. Seizure-Free Outcome in Randomized Add-on Trials of the New Antiepileptic Drugs. Epilepsia. 2007 Jul;48(7):1303-7. Epub 2007 May 23.

○Suzette M. A New Look at the second- Generation Antiepileptic Drugs: A decade of Experience. The Neurologist. 2007 May;13(3):133-9

■ 심의내용

항전간제인 뉴론틴정과 기타 중추신경용약인 리리카정은 동일한 약리기전을 가진 약제로 의약학적․ 비용 효과적 측면 고려 병용투여를 인정하기 곤란함.

다만, 뉴론틴정 투여 중 리리카정으로 교체하는(switch) 경우 기존 약제의 갑작스런 중단은 발작의 악화 등을 초래할 수 있는바 약제를 서서히 감량하여 중단하고 신규 약제를 점진적으로 증량함에 따른 기간은 필요하므로 인정하되, 병용투여기간은 임상연구 문헌 등에 제시된 리리카정의 적정(Titration) 기간(1주)과 안정화에 필요한 유지(maintenance)기간(12주) 등을 감안 약 13주 정도 인정함.

또한 항전간제는 1종류부터 시작하여 발작(seizure) 조절여부에 따라 단계적으로 약제를 추가하는 것이 원칙인바 각 사례의 항전간제 다종 투여 등에 대하여는 아래와 같이 결정함.

A사례 : 동건은 뉴론틴정 용량을 변경하면서 리리카정으로 교체한 사례로 교체기간의 병용투여는 모두 인정하며, 수년간의 항전간제 투여에도 발작증상이 지속된 경우이므로 항전간제 다종투여를 인정함.

B사례 : 동 건은 약제 용량변화 없이 뉴론틴정과 리리카정을 22주간 병용 투여하였으나 두 약제의 교체 기간으로 판단되는 13주간은 인정하며, 약제투여에도 증상호전 없어 단계적으로 다종 병용 투여한 항전간제는 인정함.

[2007.7.27 진료심사평가위원회]