씨놀 개발의 주요 과정

[솔로몬지혜]

씨놀 개발의 주요 과정

총 17년간 800억원 이상의 개발비 투자

씨놀개발

주)보타메디의 주관으로 진행되었으며

서울대. 카톨릭의대. 한밭대. 충남대. 경희대. 

건양의대 및 국내외 연구기관 등이 참여

씨놀의 임상 및 간이 임상효과

1.치매증상개선과 치매 예방 . 

중추 신경계 행동장애 질환인 파킨슨질환.

다발성 근육경화증. 뇌졸증. 루게릭병 증상 완화

1.세포대사 이상 질환인 

다양한 암세포 조절 및 부작용개선효과

1.퇴행성 관절염 및 류머티즘에 특허보유

1.협심증. 대사증후군. 

고지혈증 등의 심혈관계 질환에 도움

1.노화대사 억제 및 개선효과

영국 ORAC수치 씨놀/8,368 (슈퍼항산화)

토마토(orac.60)의 140배

미국 FDA의 NDI (New Dietary Supplement)를 

인가받고

21세기 의약. 식품. 화장품. 및 시료 분야등의 

패러다임을

바꿀 획기적인 소재(씨놀)로 

세계 BIO 사업의 주도권을 확보할 수 있는

물질이며 한국이 원천기술을 보유하고 있다

'씨놀'은 모르핀 이후의 

인류가 발견한 최고의 천연물질이다~라고

미국에 대체 의학의 아버지인 

"의학박사 Robert J. Rowen "이 말했다.

씨놀의 효능

씨놀 세계 최초로 해양 폴리페놀-미국FDA NDI 인증취득

씨놀 생산 프로세스

FDA NDI 인증 알아봅시다.

씨놀음료에 들어 있는 씨놀 미국 FDA NDI 인증 받았다는데 미국 FDA NDI, NDA 한국KFDA 개별인정형 기능성원료 알아 봅니다.

FDA는 미국 보건복지부 산하의 미국국민의 건강을 위한 단체로 1,200여명의 연구원,직원수 9,000명의 최고로 엄격하고 공신력 있는 세계최고의 식품의약 관리 단체라 하겠습니다.

그래서 미국 FDA 인증, 인정을 받은 제품이라고 하면 반은 그냥 먹고 들어간다고 볼 수 있습니다.


씨놀이 받은 NDI와 NDA의 차이는
(New Dietary Ingredient - 새로운 물질), 
NDA (New Drug Application 새로운 의약 적용품)으로 용어적 차이가 있습니다.

NDA에는 1,2,3등급 의료기기도 포함 됩니다. NDA는 신약을 비롯하여 기존 승인된  

의료기기 적용품에도 인증이 되어 집니다.

예를 들어 돌침대가 FDA 인증을 받았다는 것은 돌침대 속 FDA 인증된 기기를 사용했다고 보시면 됩니다.

특히 열원적외선 조사기 같은 경우 다수의 업체가 취급하는 경우 노출되어 지는 NDA는 꽤 많다고 볼 수 있습니다.

뭐가 좋고 나쁘고가 아니라 용어 자체가 갖고 있는 의미가 다릅니다.

그리고 숫자면에서도 NDI가 훨씬 적습니다.

씨놀의 FDA NDI 인증 소개

한해에 30만개 정도 기업이 신청하고 1년에 5~6개 승인이 난다고 하니 얼마나 까다로운 작업인줄 아실겁니다.

현재 FDA NDI 보유 업체로는 씨놀의 보타메디, 백수오의 엔도텍, 바이오 게르마늄의 게라티 3개 입니다.

3개 업체 모두 거의 신청 부터 인증 까지 10년 정도 소요 되었으며 기본적으로 3~5회 리젝트 후 재도전 해서 얻어낸 쾌거라 볼 수 있습니다.

비용도 적지 않게 들어가며 10년 가까이 걸리는 일이니 왠만해서는 엄두조차 낼 수 없는 힘든 일입니다.
그래서 씨놀 소개에 항상 빠지지 않고 등장하는 이유입니다~~^^

KFDA (한국식약처) 에는 비슷한 개념으로 개별인정형 기능성원료 인증을 해 주는데 지금 현재 약 70여개의 신원료들이 등재 되어 있습니다.

참고로 인삼과 홍삼은 KFDA에는 면역력을 비롯한 5가지 기능으로 등재되어 있으나 FDA 에는 아직 등재되지 못했고 2014년 인증을 목표로 하고 있습니다.

한국인삼공사 같은 대기업도 쉽게 하지 못하는 영역이라 보시면 되겠습니다.

역시 씨놀 대단합니다. 짝짝짝~~~