Ginkgo biloba extract 경구제 (품명 : 타나민정, 기넥신에프정 등)

[안선생]

▶허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. (고시 제2009-215호)

                                  - 아    래 -

가. 인지기능 장애를 동반한 치매(알츠하이머형, 혈관성)에 인지기능 개선목적으로 투여한 경우

     단, Ginkgo Biloba Extract제제를 아세틸콜린분해억제제(아리셉트, 레미닐, 엑셀론 등)나 memantine제제(에빅사 등)와 병용시 1종은 요양급여(본인일부부담)하고 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액은 환자가 부담함.

나. 중추성 어지러움에 투여한 경우

(시행일 : 2009.12.1)

※ 관련근거

  ㆍ 프랑스, 독일, 스위스 의약품집

  ㆍ Drugs & Supplements (http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/natural/patient-ginkgo.html)

  ㆍ Kim JS, et al. Studies on the efficacy and safety of Ginkgo biloba extract (Tanamin?) in the dizziness of central origin. Journal of Korean Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics 1995; 3: 187-195.

  ㆍ Eckmann F, Schlag H. Controlled double-blind study for the determination of the effect of Tebonin forte in patients with cerebrovascular insufficiency. Fortschritte der Medizin 1982; 100: 1474-1478.

  ㆍ Halama P, Bartsch G, Meng G. Cerebrovascular insufficiency - placebo-controlled, randomized, double blind-trial on the effect of Gingko biloba-extract. Fortschritte der Medizin 1988; 106: 54-60.

  ㆍ Hamann, Ginkgo special extract EGb 761? in vertigo; A systematic review of randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials. HNO 2007; 55: 258-263.

※ 개정사유

    Ginkgo biloba extract 경구제는 프랑스, 독일, 스위스 등에서 어지러움에 허가받은 약제로 미국 NIH의 Drugs & Supplements에서 cerebral insufficiency에 효과적(grade B)이라고 언급되어 있고, 중추성 어지러움 환자대상의 문헌 상 효과적이라는 결론을 보이므로 식약청 허가범위 중 중추성 어지러움을 추가로 요양급여 인정

▶허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2013-54호)
아     래 -
 가. 인지기능 장애를 동반한 치매(알츠하이머형, 혈관성)에 인지기능 개선목적으로 투여한 경우
    단, Ginkgo Biloba Extract제제를 아세틸콜린분해억제제(아리셉트, 레미닐, 엑셀론 등)나 memantine제제(에빅사 등)와 병용시 1종은 요양급여(본인일부부담)하고 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액은 환자가 부담함.
 나. 중추성 어지러움에 투여한 경우
 다. 간헐성파행증

* 시행일 2013.4.1.
* 종전고시: 고시 제2009-215호(시행일 2009.12.1.)
* 변경사유: 국내외허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구논문 및 학회의견 등을 참조한 결과, 외국 공정서에 수재되어 있는 점, 비교대상 약제보다 투약비용이 저렴한 점 및 타약제와의 형평성 등을 고려할 때 간헐성 파행증에 투여시 급여로 인정함.
* 관련근거: ·Rakel: Integrative Medicine, 3rd ed. Chapter 26- Peripheral Vascular Disease/Botanicals/Ginkgo (Ginkgo biloba)
·Townsend: Sabiston Textbook of Surgery, 19th ed. Chronic Arterial Insufficiency
·Ferri: Ferri's Clinical Advisor 2013, 1st ed. Claudication / Treatment
·Bope & Kellerman: Conn's Current Therapy 2013, 1st ed.Chapter 23 - Appendices and Index / Popular Herbs and Nutritional Supplements
·Bonow: Braunwald's Heart Disease - A Textbook of Cardiovascular Medicine, 9th ed.(2011) Peripheral Artery Disease (see Chap. 61)
·ACC/AHA 2005 guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease (lower extremity, renal, mesenteric, and abdominal aortic): a collaborative report from the American Association for Vascular Surgery/Society for Vascular Surgery, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society for Vascular Medicine and Biology, Society of Interventional Radiology, and the ACC/AHA Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Develop Guidelines for the Management of Patients With Peripheral Arterial Disease).
·American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for the clinical use of dietary supplements and nutraceuticals. Endocr Pract 2003 Sep-Oct;9(5):417-70.
·SIGN(Scottish intercollegiate guideline network): SIGN 89: Diagnosis and management of peripheral arterial disease