콘트라브서방정

[한방생약]

1일 1회 투여로 시작해 4주간 증량

콘트라브서방정

1. 성분 및 함량
- 주성분: Naltrexone hydrochloride 8mg, Bupropion hydrochloride 90mg
- 첨가제: 히프로멜로스, 히드록시프로필셀룰로오스, 에데트산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II파란색(85F90663), 미결정셀룰로오스PH102, 청색2호알루미늄레이크, L-시스테인염산염수화물, 미결정셀룰로오스, PH101, 무수유당, 크로스포비돈

2. 효능·효과
체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상의 비만환자 또는 다른 위험인자(예. 제2형 당뇨, 이상지질혈증, 고혈압)가 있는 체질량지수(BMI) 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중 환자의 체중조절을 위한 식이 및 운동요법의 보조요법

3. 용법·용량
(1) 이 약은 서방정이므로 그대로 삼켜서 복용해야 하며 분할하거나, 씹거나, 으깨서 복용하지 않는다.

(2) 권장 개시 용량은 1일 1회, 1회 1정 투여하며 4주 동안 다음과 같이 증량한다.
- 제1주: 아침 1정
- 제2주: 아침 1정, 저녁 1정
- 제3주: 아침 2정, 저녁 1정
- 제4주 및 이후: 아침 2정, 저녁 2정

(3) 1일 최대용량: 1일 2회, 1회 2정(날트렉손 염산염 및 부프로피온염산염으로 각각 32mg 및 360mg)

(4) 유지용량 도달 후 12주 시점에 치료 반응을 평가해야 하며 투여시점 대비 5% 미만의 체중감량이 관찰된 경우, 계속 이 약을 복용하여도 임상적으로 의미있는 체중 감량을 달성하거나 유지될 가능성이 낮기 때문에 이 약의 복용을 중단한다.

(5) 신장애환자
- 중등도 및 중증의 신장애 환자: 일일 최대 권장투여량은 2정(아침, 저녁 1정씩)
- 말기 신장애 환자: 투여가 권장되지 않는다.

(6) 간장애환자
- 경증 또는 중등증 간장애 환자: 투여가 권장되지 않는다.
- 중증의 간장애 환자: 투여 금기

4. 작용기전
(1) Bupropion: 우울증 및 금연 치료에 사용되는 도파민 재흡수 억제제
(2) Naltrexone: 알코올 및 opioid 의존성 치료에 사용되는 opioid 수용체 길항제
(3) 동물실험에서 bupropion과 naltrexone의 병용으로 bupropion이 시상하부의 pro-opiomelanocortin(POMC)뉴런을 자극하여 식욕과 포만감을 조절하고, POMC의 과다활성을 억제하기 위한 자가억제작용을 naltrexone이 저해하여 식욕억제 작용을 지속시킨다고 알려짐.

5. 이상반응
(1) 10% 이상
- 심혈관계: 빈맥
- 중추신경계: 두통, 불면증, 어지러움
- 위장관계: 구갈, 체중감소, 우심
- 호흡기계: 인두염

(2) 1~10%
심계항진, 부정맥, 흉통, 초조, 불안, 편두통, 졸림, 기억력저하, 발열, 우울증, 발진, 소양증, 안면 홍조, 월경 이상, 변비, 복통, 설사, 빈뇨, 절박뇨, 질출혈, 진전, 근육통, 관절통, 상기도감염, 기침 증가, 감염 등

6. 상호작용
(1) MAO억제제: MAO억제제가 부프로피온의 카테콜아민성 경로를 향상시키므로 병용투여하지 않는다.
(2) 아편성 진통제: 날트렉손의 아편수용체에 대한 길항효과로 아편성 진통제 약물에 반응을 나타내지 않을 수 있다. 
(3) 세로토닌성 제제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 등): 생명을 위협할 수 있는 질환인 세로토닌 증후군이 시판 후 보고됐다.

7. 복약상담 포인트
(1) 음식과 함께 복용하고 알약을 쪼개거나 부수지 않고 통째로 삼켜 복용한다.
(2) 충동적인 생각이나 비정상적인 행동 변화가 나타날 수 있으므로 보호자의 주의가 필요하며, 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사·약사에게 알린다.
(3) 갑자기 복용을 중단하지 않으며 임의로 다른 비만 치료제나 식욕억제제를 병용하지 않는다.
(4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-glactose malabosorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하지 않습니다. 

8. 보관방법
기밀용기, 25℃ 이하 보관