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◎ 보험코드 |
A39101341 (성분코드: 180901ATB ) |
◎ 약효 분류 |
항바이러스제 (Antiviral Agents)
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◎ 효능효과 |
만성 활동성 B형 간염바이러스 감염증 환자(혈중 HBV-DNA 양성환자에 한함)의 바이러스 증식억제 |
◎ 용법용량 |
16세 이상의 환자 : 1일 1회 1정(100mg) |
◎ 금기 |
이 약에 과민한 자, 16세 미만의 환자 |
◎ 주의 |
중등 또는 중증 신장해 환자, 진행성 간경변 환자, 임신 초기 3개월, HIV환자 치료시. |
◎ 임부 |
FDA : C |
◎ 부작용 |
중대한 부작용 없음 |
◎ 보험상한금액 |
\3,916원/1정(2001.11.23) \3,916원/1정(2001.04.01) \3,975원/1정(2000.07.01) \3,975원/1정(2000.05.01)
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◎ 대체관련 |
대체가능(생동성시험) |
◎ 포장단위 |
28's |
◎ 참고 |
[보험인정기준] -Ref. 보험심사평가원 민원회신내용
* 만성활동성 B형 간염바이러스
감염증환자(혈증 HBV-DNA 양성인 환자에 한함)의 바이러스 증식 억제제로 사용하는 제픽스정은 Hbe Ag(간염 E항원)양성이거나
HBV-DNA 양성인 만성 B형 간염환자로서 SGOT또는 SGPT가 100단위 이상인 경우에 투여시 인정, 투여기간은 1년으로 하되 3개월마다
Hbe Ag 및 HBV-DNA검사를 시행하여 1년 투여후 HBe Ag/HBV-DNA 검사 결과가 음성인 경우에 투여를 중단토록 하였으나
2000. 8. 1 진료분부터 적용기준이 변경되었으며, 그 기준은 다음과 같습니다.
- 대상환자 : HBe Ag 양성/ HBV-DNA 양성인 만성 활동성 B형간염 환자로서 SGOT 또는 SGPT가 100단위 이상인 환자
- 투약기간 : 최대 1년으로 하되 3개월마다 상기 검사를 시행하여 2번 연속 HBe Ag음성 HBV-DNA 음성인 경우에 투약을
중단토록함.
- 식품의약품 안전청장의 허가사항 범위내에서 상기 대상환자 및 투약기간 이외 투여시 전액 본인 부담토록 하며 Hepatotonics
(레가론, 우루사등)과 병용 투여시 Hepatotonics는 보험급여하지 아니하며 다른 Antivirl Agent인 인터페론과 병용 투여시에는
인터페론이 좀 더 확립된 치료방법이므로 인터페론을 인정함.
- 상기 변경된 적용기준은 동약제를 투여 받고 있던 환자의 경우에는 보험급여 적용기간 (1년)이 경과한 경우에는 1년이 경과한 시점부터
적용합니다.
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◎ 복약지도 |
- 이 약을 복용하기 전에 신장 질환, 췌장 질환이 있는 경우에는 미리 알려야 합니다.
- 이 약을 복용하는 중에도 다른 사람에게 전염될 수 있으므로 주의해야 합니다.
- 두통, 피로, 구토, 위장장해, 수면장해, 코막힘, 기침이 나타날 수 있습니다. 심하거나 오래 지속될 경우 의사에게 알려야 합니다.
- 발가락, 손가락의 감각이상, 작열감, 마비감이 느껴지거나 심한 복통이 나타날 경우 의사에게 즉시 알립니다.
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