의약품 자진회수 안내[리리카CR 서방정 330mg 30정/병]
1. 약사회 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.
2. 한국화이자 MED-RA-2021-U031호(2021.8.27.)와 관련하여 제조원인 Pfizer Frieburg가 진행한 리리카CR 서방정 330mg(제조번호 DN5396, 미국 시장에만 공급) 안전성 시험(용출시험)에서 허가된 상한기준 55% 대비 1%가 초과된 사실이 확인되어 국내 공급된 완제품 2개 제조번호(DT1908, DY7308)에 대한 추가 시험을 진행한 결과, '적합'으로 확인되었으나 예방적 차원에서 해당 제품에 대한 자발적 회수를 본회에 알려왔습니다.
3. 이에 자발적 회수 제품 정보를 다음과 같이 안내하오니 2021.8.27부터 거래처를 통해 원활하게 회수 처리될 수 있도록 귀 분회 소속 개국회원을 대상으로 안내하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 사용기한 |
리리카CR 서방정 330mg (프레가발린) | 30정/병 | DT1908 DY7308 | 2022-09-09 2022-09-07 |