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<p>품질부적합 의약품 회수 안내[한국화이자제약㈜, 챔픽스정0.5mg 등 27개 품목]</p><p>󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏</p><p>1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과 9280호(2021. 9. 17.), 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과 14338호(2021. 9. 16.), 14368호(2021. 9. 16.), 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 10605호(2021. 9. 16.) 관련입니다.</p><p>2. 서울/경인/대전지방청은 한국화이자제약㈜의 ‘챔픽스정0.5밀리그램(바레니클린타르타르산염)' 등 27개 품목에 대하여 품질부적합 사유로 판매중지 및 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 알림을 요청해왔습니다.</p><p> </p><p>3. 이에 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원들에게 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다.</p><p>- 회수 대상 품목(2등급) -</p><div class="table-wrap"><table data-ke-type="table" data-ke-align="alignLeft" style="width: 100%;" border="1"><tbody><tr><td>업체명</td><td>제품명</td><td>제조번호<br>(사용기한)</td><td>포장단위</td><td>회수사유</td></tr><tr><td>한국화이자제약㈜</td><td>챔픽스정0.5밀리그램<br>(바레니클린타르타르산염)</td><td>붙임참조</td><td>11정</td><td>불순물(N-nitroso-varenicline)<br>한시적 출하허용기준 상회에<br>따른 자발적 회수</td></tr><tr><td>한국화이자제약㈜</td><td>챔픽스정1밀리그램<br>(바레니클린타르타르산염)</td><td>붙임참조</td><td>28정</td><td>불순물(N-nitroso-varenicline)<br>한시적 출하허용기준 상회에<br>따른 자발적 회수</td></tr><tr><td rowspan="2">㈜엘지화학</td><td rowspan="2">가니레버프리필드시린지주<br>0.25mg/0.5mL<br>(가니렐릭스아세트산염)</td><td>GNR18506<br>(2021. 9. 17)</td><td rowspan="2">(0.5mL/프리필드시린지)*1</td><td rowspan="2">시판 후 안전성 확보 필요</td></tr><tr><td>GNR18508<br>(2021. 10. 21)</td></tr><tr><td rowspan="2">풍림무약㈜</td><td rowspan="2">디에스반정80밀리그램<br>(발사르탄)</td><td>18002</td><td rowspan="2">30정/병<br>100정/병</td><td rowspan="2">불순물(AZBT) 초과 검출</td></tr><tr><td>19001A</td></tr><tr><td>풍림무약㈜</td><td>디에스반정160밀리그램<br>(발사르탄)</td><td>18001</td><td>30정/병<br>100정/병</td><td>불순물(AZBT) 초과 검출</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>가나릴정<br>(이토프리드염산염)</td><td>E2102</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>나프로정<br>(나프로닐옥살산염)</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>노비캡슐</td><td>NV467211</td><td>360캡슐/PTP<br>100캡슐/병<br>500캡슐/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>레바스정<br>(레바미피드)</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병<br>1000정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>레프로신정<br>(레보플록사신수화물)</td><td>2001</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>록스신정<br>(록시트로마이신)</td><td>2001</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병<br>1000정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>세록센정(나프록센나트륨)</td><td>SK254201</td><td>10정/PTP</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>시메신-플러스정</td><td>붙임 참조</td><td>60정/상자</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>심바스정<br>(심바스타틴)</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>에페리정50밀리그램<br>(에페리손염산염)</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병<br>1000정/병<br>100정/PTP</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>엘포날정10밀리그램<br>(에날라프릴말레산염)</td><td>1901</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>영풍다나졸200mg캡슐</td><td>붙임 참조</td><td>30캡슐/병<br>100캡슐/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>영풍알마게이트정500밀리그램</td><td>붙임 참조</td><td>100정/병<br>500정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>영풍오플록사신정100밀리그램</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병<br>1000정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>영풍클로미펜시트르산염정</td><td>붙임 참조</td><td>30정/PTP<br>100정/병<br>500정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>올메살탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)</td><td>2002</td><td>30정/병<br>100정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>진큐크린정120mg(은행엽건조엑스)</td><td>537215</td><td>500정/병<br>180정/상자<br>200정/상자</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>카로마스텐질정100밀리그램(클로트리마졸</td><td>붙임 참조</td><td>6정/FOIL<br>100정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>크라빅스정(클로피도그렐황산수소염)</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>크로탈정(아세클로페낙)</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병<br>1000정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>필라이드정(레보설피리드)</td><td>붙임 참조</td><td>30정/병<br>100정/병<br>500정/병<br>1000정/병</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>영풍제약㈜</td><td>하이티딘정</td><td>붙임 참조</td><td>120정/상자<br>240정/상자</td><td>허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr></tbody></table></div><p>붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.</p><p> </p><div class="figure-file" data-ke-type="file" data-file-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1Rlm5/1b810e101e4d18d312435debb7fbbce4e158847c?download" data-file-name="(붙임1) 회수안내문[영풍제약(주)].pdf" data-file-size="272709" data-mimetype="application/pdf" data-ke-align="alignCenter"><a href='javascript:fileFilterViewer("https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1Rlm5/1b810e101e4d18d312435debb7fbbce4e158847c?download", 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챔픽스정0.5밀리그램(바레니클린타르타르산염) 등 2품목].pdf", "grpid%3D1Rlm5%26fldid%3DL4Su%26dataid%3D2383%26fileid%3D3%26regdt%3D20210924155522&url=https%3A%2F%2Ft1.daumcdn.net%2Fcafeattach%2F1Rlm5%2F2e31e416dfb4da0a9eef4d2415b705a42d30956e")'><div class="image"></div><div class="desc"><div class="filename"><span class="name">붙임_의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[한국화이자제약(주), 챔픽스정0.5밀리그램(바레니클린타르타르산염) 등 2품목]</span><span class="type">.pdf</span></div><div class="size">63.10KB</div></div></a></div><div class="figure-file" data-ke-type="file" data-file-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1Rlm5/9739e7d10d604bfe04dd2d8d6c258526c57d829d?download" data-file-name="회수안내문[풍림무약(주)].pdf" data-file-size="93730" data-mimetype="application/pdf" data-ke-align="alignCenter"><a href='javascript:fileFilterViewer("https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1Rlm5/9739e7d10d604bfe04dd2d8d6c258526c57d829d?download", "/cafeattach/1Rlm5/9739e7d10d604bfe04dd2d8d6c258526c57d829d", "회수안내문[풍림무약(주)].pdf", 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