품질부적합 의약품 회수 안내[대웅바이오㈜, 대웅실로스타졸서방캡슐200 밀리그램 등 4품목]

[남구약사회(사무국)]

품질부적합 의약품 회수 안내[대웅바이오㈜, 대웅실로스타졸서방캡슐200 밀리그램 등 4품목]

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1. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과 14512호(2021. 9. 23.), 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 10627호(2021. 9. 17.), 10629호(2021. 9. 17.), 10631호(2021. 9. 17.), 10664호(2021. 9. 23.) 관련입니다.

2. 경인/대전지방식약청은 대웅바이오㈜의 ‘대웅실로스타졸서방캡슐200밀리그램'에 대하여 품질부적합 사유로 판매중지 및 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 알림을 요청해왔습니다.

3. 이에 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원들에게 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 회수 대상 품목(2등급) -

업체명	제품명	제조번호 (사용기한)	포장단위	회수사유
대웅바이오㈜	대웅실로스타졸서방캡슐 200밀리그램	19PT2002	30캡슐/병 200캡슐/병	이물 혼입 가능성에 따른 자진회수
이연제약㈜	리록신정(오플록사신)	T12001A(2024.2.3)	30정/병 500정/병	신고사항과 다르게 제조
		T12001B(2024.2.3)
유니메이드제약㈜	알페손정50밀리그램 (에페리손염산염)	210040(2024.3.9)	30정/병 300정/병	신고사항과 다르게 제조
		210050(2024.3.9)
		210060(2024.3.9)
일양바이오팜㈜	이브톡질정(클로트리마졸)	T22820001(2023.4.13)	6정/포일 100정/병	신고사항과 다르게 제조
		T22820002(2023.4.13)
		T22820003(2023.4.13)

붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.

붙임_의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[대웅바이오㈜, 대웅실로스타졸서방캡슐200밀리그램 등 4품목].pdf

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