FDA OK의 Elon Musk의 Neuralink, 두 번째 환자에게 뇌 칩 이식: 보고서

[이매진]

FDA OK의 Elon Musk의 Neuralink, 두 번째 환자에게 뇌 칩 이식: 보고서

https://nypost.com/2024/05/20/business/fda-oks-elon-musks-neuralink-to-implant-brain-chip-into-second-patient/

FDA OK’s Elon Musk’s Neuralink to implant brain chip into second patient: report

미국 식품의약국(FDA)은 일론 머스크(Elon Musk)의 두뇌 칩 회사인 뉴럴링크(Neuralink)가 이르면 다음 달 두 번째 환자에게 자사 장치를 이식하는 것을 허용할 것이라고 보도했습니다.

연방 기관은 회사의 첫 번째 환자인 Noland Arbaugh(30세 사지 마비)에서 보고된 오류를 수정하겠다는 Neuralink의 제안에 분명히 만족했습니다 . Noland Arbaugh는 자신의 생각과 생각만으로 컴퓨터 화면의 커서를 제어할 수 있었습니다. 게임을 하고 친구들과 소통하세요.

FDA의 승인 소식은 월요일 월스트리트 저널에 의해 처음 보도 되었습니다.

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월요일 보고서에 따르면 Neuralink는 두 번째 환자에게 뇌 칩을 이식하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.게티 이미지/iStockphoto

이달 초 Neuralink는 인간의 머리카락보다 얇은 임플란트의 작은 와이어가 Arbaugh의 뇌에서 수축되어 뇌 신호를 측정할 수 있는 전극이 적어졌다고 밝혔습니다.

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저널에 따르면 Neuralink는 Arbaugh의 뇌가 회사가 예상한 것보다 최대 3배까지 움직여 전선이 수축된다는 사실을 알게 되었습니다.

이 회사는 지난해 미국 승인을 앞두고 실시한 동물 실험을 통해 전선이 수축되어 뇌 신호를 해독하는 민감한 전극이 제거될 수 있다는 사실을 알고 있었다고 지난주 로이터 통신이 보도했습니다.

보고서에 따르면 Neuralink는 재설계가 가치가 없을 정도로 위험이 낮다고 간주했습니다.

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신호는 컴퓨터 화면에서 마우스 커서를 움직이는 것과 같은 동작으로 변환됩니다.

회사는 알고리즘을 보다 민감하게 수정하는 등의 변경을 통해 환자의 뇌 신호를 모니터링하는 임플란트의 능력을 복원할 수 있었다고 밝혔습니다.

2016년 운전사고로 어깨 아래 움직임을 잃은 아르보는 지난 1월 1/4 크기 정도의 칩을 뇌에 고정시켰다.

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올해 초 뉴럴링크(Neuralink)는 30세의 놀랜드 아보(Noland Arbaugh)의 뇌에 칩을 이식했습니다.케어링브릿지

배터리와 인간의 머리카락 한 올보다 얇은 64개의 외부 스레드가 포함된 이 칩은 뇌의 운동 피질에 설치되어 신경 신호를 전달합니다.

그러나 몇 주 후 회사에 따르면 "뇌에서 수많은 실이 물러났다"고 합니다.

“나는 그토록 높은 곳에 있었다가 그토록 낮은 곳으로 내려갔습니다. 매우 힘들었습니다.” Arbaugh는 자신의 능력 중 일부를 빼앗긴 것에 대한 자신의 반응에 대해 저널에 말했습니다.

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1/4 크기 칩에는 64개의 실이 들어 있는데, 각 실은 사람 머리카락보다 가늘습니다.

“나는 울었어요.”

저널에 따르면 Neuralink는 Arbaugh에게 그의 뇌에 있는 스레드의 15%가 제자리에 남아 있으며 회사가 장치의 많은 기능을 다시 얻을 수 있도록 소프트웨어를 조정했다고 말했습니다.

회사는 FDA에 임플란트를 뇌의 운동 피질 깊숙이 삽입하여 Arbaugh에 영향을 준 사고를 해결할 계획이라고 밝혔습니다.

Arbaugh의 경우, 임플란트는 뇌의 운동 피질 속 3~5mm 깊이에 삽입되었습니다.

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FDA는 미래의 환자들이 운동 피질에 8mm 삽입된 임플란트를 갖게 하겠다는 Neuralink의 제안에 동의했습니다.

로이터 통신에 따르면 FDA는 회사가 인간 실험을 시작하기 위한 신청의 일환으로 동물 실험 결과를 공유했기 때문에 전선과 관련된 잠재적인 문제를 알고 있었습니다.

저널에 따르면 1,000명 이상의 사지마비 환자가 두 번째로 뇌 이식을 받기를 희망하며 환자 등록에 등록했다고 합니다.

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Elon Musk의 회사는 또한 영국과 캐나다 규제 당국의 승인을 구하고 있습니다.로이터

Neuralink는 후보자 목록을 100개 미만으로 줄일 계획입니다. 회사는 다음 달 중 환자에 대한 최종 결정을 내릴 계획이라고 저널은 보도했습니다.

지난 주 머스크는 자신의 소셜 미디어 플랫폼인 X를 통해 뉴럴링크가 여전히 지원자를 받고 있다고 발표했습니다.

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Neuralink의 목표는 연말까지 10명에게 이 기술을 이식하는 것입니다. 이 회사는 다양한 환자 풀을 목표로 하고 있지만, 저널에 따르면 지금까지 환자 등록부에 서명한 지원자의 압도적인 대다수는 백인과 남성이라고 합니다.

Neuralink는 또한 캐나다와 영국 당국으로부터 규제 승인을 얻기 위해 노력하고 있습니다.