Galantamine 경구제(품명:레미닐피알 서방캡슐 등)

[안선생]

▶1. 아래와 같은 진단기준(가, 나.목 모두)에 해당되면서 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도, 중등도 치매증상에 투여시 인정하되 6-12개월 간격으로 재평가하여 계속 투여 여부를 결정함.

                                               - 아    래 -

  가. MMSE(mini mental state exam)는 10∼26 이면서

  나. CDR(clinical dementia rating)은 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale)는 stage 3∼5에 해당되는 경우

2. 동제제와 Memantine경구제나 Ginkgo biloba extract제제와 병용시 각 약제의 허가사항 범위내에서 필요·적절히 투여시 아래와 같이 요양급여를 인정함. [고시 제2010-7호]

                                               -  아    래  -

   1종만 요양급여하고 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

(시행일 : 2010.4.1)

※ 관련근거

 ㆍDonepezil, galantamine, rivastigmine, memantin FDA 허가사항

 ㆍNICE guideline : Donepezil, galantamine, rivastigmine (review) and memantine for the treatment of Alzheimer's disease (amended) : NICE technology appraisal guidance 111(amended)

 ㆍTimo Erkinjuntti, et al, Efficacy of galantamine in probable vascular dementia and Alzheimer's disease combined with cerebrovascular disease: a randomised trial, Lancet 2002; 359: 1283-90

 ㆍKenneth Rockwood, et al, Effect of galantamine on verbal repetition in AD A secondary analysis of the VISTA trial

 ㆍA.P. Auchus, et al, Galantamine treatment of vascular dementia A randomized trial, NEUROLOGY 2007;69:448.458

※ 개정사유

    식약청 허가사항 및 MMSE 10∼26인 환자를 대상으로 실시한 임상논문 결과 등 참조하여 동일기전의 타 약제와 MMSE 점수 동일하게 조정하였습니다.

※ 종전고시 : 고시 제2008-10호(08.2.1시행)

▶1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2011-89호)
- 아    래 -
 가. 투여대상
  1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알쯔하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알쯔하이머 포함)의 경등도·중등도 치매증상
    1) MMSE(Mini Mental State Exam) 10∼26
    2) CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는 GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5
 나. 평가방법
    6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.
2. 동 제제와 Memantine 경구제나 Ginkgo biloba extract 제제와 병용시 각 약제의 허가사항 범위내에서 필요·적절히 투여시 아래와 같이 요양급여를 인정함.
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   1종만 요양급여하고 병용 약제 중 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

* 시행일: 2011.9.1.

* 종전고시: 고시 제2010-7호(2010.4.1.)

* 변경사유: 치매의 중증도를 판단하는 진단기준인 MMSE 등의 평가에서 급여기준에 해당되지 않는 결과가 나온 경우 또는 재평가를 제때 실시하지 못한 경우라도 환자의 특성 등을 감안할 때 동 약제 투약이 필요한 것으로 진료담당의사가 판단할 경우 약값 전액을 본인이 부담하여 투약토록 함.

* 관련근거:  ㆍDonepezil, galantamine, rivastigmine, memantin FDA허가사항
 ㆍNICE guideline : Donepezil, galantamine, rivastigmine (review) and memantine for the treatment of Alzheimer's disease (amended) : NICE technology appraisal guidance 111(amended)
 ㆍTimo Erkinjuntti, et al, Efficacy of galantamine in probable vascular dementia and Alzheimer's disease combined with cerebrovascular disease: a randomised trial, Lancet 2002; 359: 1283-90
 ㆍKenneth Rockwood, et al, Effect of galantamine on verbal repetition in AD A secondary analysis of the VISTA trial
 ㆍA.P. Auchus, et al, Galantamine treatment of vascular dementia A randomized trial, NEUROLOGY 2007;69:448.458