<P>▶아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2011-122호)</P>
<P>- 아 래 -<BR> ○ 그동안 경구용 약제를 투여하여 안정적인 투여용량이 정해진 환자 중</P>
<P> - 약물복용에 대한 순응도가 낮아 자주 재발하거나 증상이 악화되는 환자들 중 주사제의 투여로 재발률을 감소시키거나 증상을 현저히 호전시킬 수 있는 경우</P>
<P>* 시행일: 2011.10.1.</P>
<P>* 신설사유: 신규등재 예정인 약제로 국내 · 외 허가사항, 교과서, 관련 학회의견, 임상진료지침 및 임상논문 등을 참조하여, 기 등재 된 장기지속형 비정형 향정신병 약물 주사제(long-acting injectable atypical antipsychotics)인 risperidone주사제(품명: 리스페달콘스타주사)의 급여기준과 동일하게 인정함.</P>
<P>* 관련근거: ㆍChuMarx: Rosen's Emergency Medicine, 7th ed. CHAPTER 108 - Thought Disorders<BR> ㆍKaplan&Sadock's Synopsis of Psychiatry, 10th Ed<BR> ㆍ대한신경정신의학회, 신경정신의학, 2nd Ed<BR> ㆍNational Institute for Clinical Excellence(NICE) guideline(2010)<BR> ㆍTexas Medication Algorithm Project(TMAP) 2007<BR> ㆍGahan Pandina A double-blind study of paliperidone palmitate and risperidone long-acting injectable in adults with schizophrenia 2010 Elsevier Inc. All rights reserved.<BR> ㆍPaliperidone palmitate maintenance treatment in delaying the time-to-relapse in patients with schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Schizophr Res. 2010 Feb;116(2-3):107-17. Epub 2009 Dec 2.<BR> ㆍA controlled, evidence-based trial of paliperidone palmitate, a long-acting injectable antipsychotic, in schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2010 Sep;35(10):2072-82. Epub 2010 Jun 16.<BR> ㆍEfficacy and safety of paliperidone palmitate in adult patients with acutely symptomatic chizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-response study Int Clin Psychopharmacol. 2010 Sep;25(5):247-56.<BR> ㆍPaliperidone palmitate, a potential long-acting treatment for patients with schizophrenia. Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled efficacy and safety study. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Jun;13(5):635-47. Epub 2009 Nov 27.</P>
<P> </P>
<P>▶아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2013-34호)<BR>- 아 래 -<BR> 약물복용에 대한 순응도가 낮아 재발로 인한 입원 경험이 있는 환자<BR> (※ 낮병동 입원은 제외함)</P>
<P>* 시행일 2013.3.1.<BR>* 종전고시: 고시 제2011-122호(2011.10.1.)<BR>* 변경사유: 순응도가 낮아 자주 재발하거나 증상이 악화되는 환자에 대한 문구를 명확히 하기 위하여 '재발로 인한 입원 경험이 있는 환자'로 변경함.<BR>* 관련근거: ·Harrison's Online Part 17. Neurologic Disorders<BR>·Kaplan&Sadock's Synopsis of Psychiatry, 10th Ed<BR>·대한신경정신의학회, 신경정신의학, 2nd Ed<BR>·National Institute for Clinical Excellence(NICE) guideline The NICE guideline on core interventions in the treatment and management of schizophrenia in adults in primary and secondary care, 2010<BR>·한국형 정신분열병 약물치료 지침서 2006(한국형 정신분열병 약물치료 알고리듬 실무위원회(2006)<BR>·Texas Medication Algorithm Project(TMAP) 2007<BR>·미국정신의학회 (American Psychiatric Association) 2004<BR>·Sliwa JK, Bossie CA, Ma YW, Alphs L. Effects of acute paliperidone palmitate treatment in subjects with schizophrenia recently treated with oral risperidone. Schizophr Res. 2011 Oct;132(1):28-34. Epub 2011 Jul 20.<BR>·Kozma CM, Slaton T, Dirani R, Changes in schizophrenia-related hospitalization and ER use among patients receiving paliperidone palmitate : results from a clinical trial with a 52-week open-label extension (OLE). Curr Med Res Opin. 2011 Aug;27(8):1603-11. Epub 2011 Jun 22.<BR>·Pandina G, Lane R, Gopal S, A double-blind study of paliperidone palmitate and risperidone long-acting injectable in adults with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2011 Jan 15;35(1):218-26. Epub 2010 Nov 16.<BR>·Kramer M, Litman R, Hough D, Paliperidone palmitate, a potential long-acting treatment for patients with schizophrenia. Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled efficacy and safety study. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Jun;13(5):635-47. Epub 2009 Nov 27.<BR></P>
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