품질부적합 의약품·의약외품 회수 안내[애경산업㈜, 2080삼분양치카레향 치약 등 3건]
1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과 10930호(2021. 11. 10.), 10932호(2021. 11. 10.), 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 12423호(2021. 11. 9.) 관련입니다.
2. 서울 및 경인지방식약청은 영풍제약㈜의 ‘레바스정(레바미피드)' 등 2건에 대하여 품질 부적합 사유로 판매중지 및 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 알림을 요청해왔습니다.
3. 이에 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원들에게 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다.
- 회수 대상 품목 -
업체명 | 제품명 | 제조번호 (사용기한) | 포장단위 | 위해 등급 | 회수사유 |
애경산업㈜ | 2080삼분양치 카레향치약 | 210513A (2024. 5. 12) | 자사 포장 단위 | 3등급 | 식품으로 오해할 우려가 있는 사항이 기재 |
210513B (2024. 5. 12) |
㈜파마리서치 바이오 | 리엔톡스주100단위 (클로스트리디움 보툴리눔독소A형) (수출용) | 붙임 참조 | 100Units/vial | 2등급 | 국가출하승인 및 한글표시없이 국내에 판매한 것으로 2등급 위해성 나호에 해당되는 것으로 판단됨 |
리엔톡스주200단위 (클로스트리디움 보툴리눔독소A형) (수출용) | 붙임 참조 | 200Units/vial | 2등급 |
휴젤주식회사 | 보툴렉스주 (클로스트리디움 보툴리눔독소A형) | 붙임 참조 | 100Units/vial | 2등급 | 국가출하승인 및 한글표시없이 국내에 판매한 것으로 2등급 위해성 나호에 해당되는 것으로 판단됨 |
보툴렉스주50단위 (클로스트리디움 보툴리눔독소A형) | 붙임 참조 | 50Units/vial | 2등급 |
붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.