에타너셉트(Etanercept)와 토파시닙(Tofacitinib)을 간단히 비교해 보겠습니다.

[한방생약]

에타너셉트(Etanercept)와 토파시닙(Tofacitinib)을 간단히 비교해 보겠습니다.

Etanercept와 Tofacitinib은 어떤 약입니까?
Etanercept(엔브렐)는 1998년 FDA 승인을 받은 첫 번째 완전 인간 TNF(tumor necrosis factor, 종양괴사인자) 수용체 융합 단백질입니다. 이는 류마티스 관절염 치료에 있어 새로운 접근법을 제시하였고, 생물학적 DMARDs의 도입을 이끌었습니다. Etanercept는 TNF를 억제하여 염증을 감소시키고 관절 손상을 억제합니다.

Tofacitinib(젤잔즈)은 2012년 FDA 승인을 받은 최초의 경구용 JAK 억제제입니다. 이 약물은 기존 주사제와 달리 경구 투여가 가능하여 환자 편의성을 높였습니다. Tofacitinib은 세포 내 신호전달을 차단하여 염증 유발 물질의 생성을 억제합니다.

두 약물은 류마티스 관절염 치료에 새로운 선택지를 제공하였으며, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 대안적 치료 옵션이 되었습니다. Tofacitinib의 경구 투여 가능성은 일부 환자들의 치료 접근성을 개선하는 데 기여했습니다.

두 약물은 어떤 질환에 사용합니까?
Etanercept와 Tofacitinib은 주로 류마티스 관절염 치료에 사용되지만, 적응증에 차이가 있습니다. Etanercept는 류마티스 관절염 외에도 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 다양한 자가면역질환에 사용됩니다. 주로 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 성인 환자의 치료에 사용되며, 다른 DMARDs에 충분한 반응을 보이지 않은 경우에 적용됩니다. 

Tofacitinib은 주로 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자 중 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 사용됩니다. 또한 건선성 관절염과 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 소아 특발성 관절염 치료에도 승인되어 있습니다. 두 약물 모두 단독 또는 메토트렉세이트와 같은 비생물학적 DMARDs와 병용하여 사용할 수 있습니다.

두 약물의 작용 기전은 무엇입니까?
Etanercept와 Tofacitinib은 서로 다른 기전으로 작용합니다. Etanercept는 TNF 억제제이고, Tofacitinib은 야누스 키나아제(JAK, Janus Kinase) 억제제입니다. 

TNF-알파 억제제와 JAK 억제제는 류마티스 관절염 치료에 사용되는 중요한 약물입니다. TNF-알파는 우리 몸에서 염증을 일으키는 주요 물질로, 류마티스 관절염 환자의 경우 이 물질이 과도하게 많이 생성됩니다. TNF-알파 억제제는 이 물질을 차단하여 염증 반응을 줄이는 역할을 합니다. 한편 JAK은 세포 내에서 염증 신호를 전달하는 중요한 단백질로, 류마티스 관절염에서는 이를 통한 신호 전달이 과도하게 일어납니다. 

JAK 억제제는 이 신호 전달을 차단하여 염증 반응을 감소시킵니다. 이러한 메커니즘을 가진 약물들이 류마티스 관절염 치료에 사용되는 이유는 과도한 염증을 효과적으로 억제하고, 관절 손상을 방지하며, 통증과 부기 같은 증상을 완화시키기 때문입니다. 결과적으로 환자의 일상 생활 능력과 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 이 약물들은 기존의 일반적인 항염증제나 면역억제제보다 더 정교하게 염증 과정을 조절할 수 있어, 류마티스 관절염 치료에 큰 진전을 가져왔습니다.

두 약물의 주요 차이점은 무엇입니까?
두 약물의 주요 차이점은 Etanercept가 세포 외에서 TNF를 직접 차단하는 반면, Tofacitinib은 세포 내 신호전달 경로를 차단한다는 점입니다. 또한 Etanercept는 TNF만을 표적으로 하지만, Tofacitinib은 여러 사이토카인의 신호전달에 관여하는 JAK를 억제합니다.

투여 경로 역시 다른데, Etanercept는 주사제로 투여되는 반면, Tofacitinib은 경구로 복용하는 정제 형태입니다. 이러한 차이점들은 각 약물의 특성과 적용 방식, 그리고 환자의 선호도나 상태에 따른 선택에 영향을 미칠 수 있습니다.

용법·용량은 어떻게 다르나요?
Etanercept는 피하주사로 투여되며, 성인 류마티스 관절염 환자의 경우 일반적으로 25mg을 주 2회 또는 50mg을 주 1회 투여합니다. 주사 부위는 대퇴부, 복부 또는 상완부에 순환하여 투여해야 하며, 냉장 보관된 약물은 사용 전 30분간 실온에 놓아두어야 합니다. 

Tofacitinib은 경구로 복용하는 약물로, 류마티스 관절염 성인 환자에게는 통상 5mg을 1일 2회 투여합니다. Tofacitinib은 음식과 관계없이 복용할 수 있으나, 신장애 또는 간장애 환자, 특정 약물 병용 시에는 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

이상 반응은 무엇인가요?
Etanercept와 Tofacitinib 모두 감염 위험 증가, 특히 중증 감염에 대한 주의가 필요합니다. 두 약물 모두 결핵을 포함한 기회감염의 위험이 있어 투여 전 잠복 결핵 검사가 권장됩니다. 악성종양 발생 위험도 증가할 수 있습니다. 

Etanercept의 주요 이상반응으로는 주사 부위 반응, 상기도 감염, 두통이 있으며, 드물게 탈수초성 질환과 울혈성 심부전 악화에 주의해야 합니다. 

Tofacitinib은 상기도 감염, 두통, 설사 외에도 대상포진 발생 위험이 높습니다. 또한 혈액학적 이상, 지질 수치 상승, 간효소 상승이 나타날 수 있으며, 심혈관계 위험 증가에 대한 경고가 있습니다. 특히 Tofacitinib은 최근 50세 이상의 심혈관 위험인자가 있는 환자에서 주요 심혈관 사건과 악성종양 위험 증가로 인해 사용에 제한이 있을 수 있습니다. 두 약물 모두 투여 중 정기적인 모니터링이 필요하며, 중대한 이상반응 발생 시 즉시 투여를 중단해야 합니다.

약물 상호작용은 어떤 것을 주의해야 하나요?
Etanercept와 Tofacitinib은 모두 면역 체계에 영향을 미치는 약물로, 다른 면역억제제와의 병용에 주의가 필요합니다. Etanercept는 특히 다른 생물학적 DMARDs(예: abatacept, anakinra)와의 병용 시 중증 감염 위험이 증가할 수 있어 권장되지 않습니다. 또한 생백신과의 병용도 감염 위험 증가로 주의가 필요합니다. 

Tofacitinib은 CYP3A4 효소로 대사되므로, 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)와 병용 시 Tofacitinib의 혈중 농도가 증가할 수 있어 용량 조절이 필요합니다. 반대로 강력한 CYP3A4 유도제(예: 리팜핀)와 병용 시 Tofacitinib의 효과가 감소할 수 있습니다. 

두 약물 모두 메토트렉세이트와 병용 가능하지만, 다른 강력한 면역억제제와의 병용은 감염 위험 증가로 인해 일반적으로 권장되지 않습니다.

국내에서 생산되는 생물학적 제제(Biologic DMARDs)는 어떤 제품이 있나요?