전략 미-중 싸움 수혜입을 가능성... '트럼프 효과' 노리는 한국 바이오

[お持て成し]

미-중 싸움 수혜입을 가능성... '트럼프 효과' 노리는 한국 바이오 / 11/19(화) / 중앙일보 일본어판

트럼프 당선인의 두 번째 취임을 앞두고 국내 제약바이오 기업들의 기대감이 커지고 있다. 미국 의회가 추진 중인 바이오시큐어법이 연내 통과될 가능성이 높은 가운데 트럼프의 보호무역 기조가 더해져 세계적 바이오의약품 공급망에 상당한 변화가 예상되기 때문이다. 한국 기업들은 미·중 패권 경쟁 속에서 수혜를 노리고 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장 공략을 서두르고 있다. 

◇ 세계 CDMO 시장에 도전장

셀트리온은 16일 홈페이지에 주주 대상 공시를 내고 현재 추진하고 있는 CDMO 사업 진행 상황을 공유했다. 연내 100% 자회사로 CDMO 법인을 설립하고 내년부터 설비 증설과 영업활동에 본격적으로 나서겠다는 것이다. 

셀트리온은 "트럼프 행정부가 핵심 정책 기조로 삼고 있는 미국 우선주의와 미국 의회에서 추진하는 바이오시큐어법은 셀트리온에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상한다. CDMO 법인 설립을 통해 미국 바이오시큐어법 시행 후 중국 기업에 대한 수요를 확보할 수 있는 기회로 삼겠다고 설명했다. 

연내 입법 가능성이 높은 바이오시큐어법은 미국 연방기관·기업과 중국 바이오기업 간 거래를 제한하는 내용을 담고 있다. 우시바이오로직스, 우시앱텍, BGI 등 중국 대표 바이오기업들이 규제 대상 기업으로 명시돼 있어 이들 기업과 거래 중인 미국 기업들은 새로운 협업 상대를 찾기 위해 분주하다. 

국내에서는 삼성바이오로직스가 세계적 CDMO 시장 선두권으로 부상한 가운데 롯데바이오로직스, 동아쏘시오그룹의 에스티팜, 차바이오텍의 마티카바이오테크놀로지 등이 수주전이 한창이다. 5일 바이오의약품 전문기업 펜젠을 인수해 CDMO 사업에 도전장을 낸 휴온스, 독일 백신 위탁생산 기업의 주식을 취득해 백신 CDMO 사업에 진출한 SK바이오사이언스, 종근당홀딩스의 자회사 경보제약, 대웅바이오 등도 공장 인수와 신설 등을 통해 CDMO 시장에 본격 진출하겠다는 뜻을 밝혔다. 

◇ 반중국 덕 보나

트럼프 당선인은 약값 인하를 위해 제네릭(합성의약품 복제약), 바이오 후속품(바이오의약품 복제약)을 활성화해 필수의약품과 원재료를 자국에서 생산하겠다는 비전을 밝혔다. 대선 공약을 통해 중국의 전자제품 철강 의약품 등의 수입을 금지하는 4개년 계획을 제시했다. 

1차 트럼프 행정부는 관세를 무기로 중국과 대립하며 미중 패권 경쟁에 불을 지폈다. 국내 바이오기업들은 2차 트럼프 행정부 시대를 맞아 한국의 CDMO 사업이 반중국 정책의 최대 수혜를 받게 될 것으로 기대하고 있다. 

국내 바이오 업계가 기대하는 또 다른 분야는 바이오 후속품 분야다. 트럼프 행정부는 1차 행정부 시절부터 의약품 비용 통제 정책을 추진했는데, 이를 통해 미국 내 제네릭, 바이오 후속품 처방이 늘어날 것으로 보이기 때문이다. 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 62개 바이오 후속품 품목 중 14개가 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 한국 기업이 판매 허가를 받은 약품이다. 

◇ 미국 바이오시장 변수는

문제는 미국의 보호무역 기조가 중국뿐 아니라 한국 기업을 겨냥할지도 모른다는 점이다. 모든 필수의약품의 미국 생산을 추진하고 있어 한국에서 생산해 수출하는 제품은 악영향을 받을 수 있기 때문이다. 스위스와 일본 등 미국의 다른 우방국 기업들도 경쟁 상대다. 

트럼프가 보건복지부 장관으로 지명한 로버트 케네디 주니어의 행보도 변수가 될 전망이다. 케네디 주니어는 코로나19 사태 전부터 백신 사용이 자폐증 등을 유발한다고 주장해 의료계의 반발을 받아왔다. 

코로나19 백신 제조사인 모더나, 노바백스를 비롯해 독일 비온텍, 영국 GSK는 케네디 주니어가 장관으로 지명된 이후 주가가 떨어지고 있다. 미국 진보 성향의 소비자권익단체 퍼블릭시티즌은 14일 성명을 내고 케네디 주니어는 국가 보건에 명백한 위험이 될 수 있다고 우려했다. 그가 예상치 못한 복지정책을 펼칠 경우 세계 최대 의약품 시장인 미국뿐 아니라 세계 바이오 시장까지 영향을 받을 수 있다는 우려가 나온다. 

https://news.yahoo.co.jp/articles/7776a209173b70dcae878f573862c19ada842aca

米中の争いで恩恵得られる可能性…「トランプ効果」狙う韓国バイオ（中央日報日本語版） - Ya

米中の争いで恩恵得られる可能性…「トランプ効果」狙う韓国バイオ
11/19(火) 9:25配信

中央日報日本語版
仁川・松島に位置するサムスンバイオロジックス。キム・ギョンロク記者

トランプ次期米大統領の２度目の就任を控え韓国の製薬バイオ企業の期待感が大きくなっている。米国議会が推進中のバイオセキュア法が年内に通過する可能性が高い中でトランプ氏の保護貿易基調が加わり世界的バイオ医薬品供給網に相当な変化が予想されるためだ。韓国企業は米中覇権競争の中で恩恵を狙いバイオ医薬品委託開発生産（ＣＤＭＯ）市場攻略を急いでいる。

◇世界のＣＤＭＯ市場に挑戦状

セルトリオンは１６日、ホームページに株主向けの公示を出し、現在推進しているＣＤＭＯ事業の進行状況を共有した。年内に１００％子会社としてＣＤＭＯ法人を設立し、来年から設備増設と営業活動に本格的に乗り出すという。

セルトリオンは「トランプ政権が核心政策基調としている米国優先主義と米国議会で推進するバイオセキュア法はセルトリオンに肯定的な影響を及ぼすと予想する。ＣＤＭＯ法人設立を通じて米国のバイオセキュア法施行後に中国企業に対する需要を確保できる機会にしたい」と説明した。

年内の立法可能性が高いバイオセキュア法は、米国の連邦機関・企業と中国のバイオ企業間の取引を制限する内容を含んでいる。無錫バイオロジクス、無錫アプテック、ＢＧＩなど中国の代表バイオ企業が規制対象企業と明示されており、これら企業と取引中の米国企業は新しい協業相手を探すために忙しい。

韓国ではサムスンバイオロジックスが世界的ＣＤＭＯ市場の先頭圏に浮上した中でロッテバイオロジックス、東亜ソシオグループのＳＴファーム、チャバイオテックのマティカバイオテクノロジーなどが受注戦の最中だ。５日にバイオ医薬品専門企業ペンジェンを買収しＣＤＭＯ事業に挑戦状を出したヒューオンス、ドイツのワクチン委託生産企業の株式を取得しワクチンＣＤＭＯ事業に進出したＳＫバイオサイエンス、鍾根堂（チョングンダン）ホールディングスの子会社キョンボ製薬、大熊（テウン）バイオなども工場買収や新設などを通じてＣＤＭＯ市場に本格参入の意向を示した。

◇反中国の恩恵受けるか

トランプ氏は薬価引き下げに向けジェネリック（合成医薬品複製薬）、バイオ後続品（バイオ医薬品複製薬）を活性化して必須医薬品と原材料を自国で生産するというビジョンを明らかにした。大統領選挙での公約を通じて中国の電子製品、鉄鋼、医薬品などの輸入を禁止する４カ年計画を提示した。

第１次トランプ政権は関税を武器に中国と対立して米中覇権競争に火を付けた。韓国のバイオ企業は第２次トランプ政権時代を迎え韓国のＣＤＭＯ事業が反中国政策の最大の恩恵を受けることになると期待している。

韓国のバイオ業界が期待するまた別の分野はバイオ後続品分野だ。トランプ政権は第１次政権時代から医薬品費用統制政策を推進したが、これを通じて米国内のジェネリック、バイオ後続品処方が増えるとみられるためだ。米食品医薬品局（ＦＤＡ）が承認した６２種類のバイオ後続品品目のうち１４種類がセルトリオン、サムスンバイオエピスなど韓国企業が販売許可を受けた薬品だ。

◇米国バイオ市場、変数は

問題は米国の保護貿易基調が中国だけでなく韓国企業を狙うかもしれない点だ。すべての必須医薬品の米国生産を推進しているため韓国で生産し輸出する製品は悪影響を受ける恐れがあるためだ。スイスや日本など米国の他の友好国の企業も競争相手だ。

トランプ氏が保健福祉長官に指名したロバート・ケネディ・ジュニア氏の歩みも変数になりそうだ。ケネディ・ジュニア氏はコロナ禍前からワクチン使用が自閉症などを誘発すると主張し医療界の反発を受けてきた。

新型コロナウイルスワクチンのメーカーであるモデルナ、ノババックスをはじめ、ドイツのビオンテック、英ＧＳＫはケネディ・ジュニア氏が長官に指名されてから株価が下がっている。米国の進歩性向の消費者権益団体パブリック・シチズンは１４日に声明を出し、「ケネディ・ジュニア氏は国家保健に明白な危険になりかねない」と懸念を示した。彼が予想できない福祉政策を広げる場合、世界最大の医薬品市場である米国だけでなく、世界のバイオ市場まで影響を受けかねないという懸念が出ている。