확실한 효과 위해 최소 6개월 치료 권장 브린텔릭스정 5, 10, 15, 20mg

[한방생약]

확실한 효과 위해 최소 6개월 치료 권장

브린텔릭스정 5, 10, 15, 20mg

1. 성분 및 함량
Vortioxetine Hydrobromide(as Vortioxetine 5, 10, 15, 20mg)

2. 효능·효과
주요우울장애

3. 약리기전
Vortioxetine은 다중적인(multimodality) 작용기전을 통한 serotonin(5-HT) 활성에 관여한다. 즉 vortioxetine의 약효는 serotonin 수용체 활성의 직접적인 조절과 serotonin 수송체의 저해에 의한 것으로 여겨진다. 5-HT3, 5-HT7 및 5-HT1D antagonist, 5-HT1B partial agonist, 5-HT1A agonist 그리고 serotonin 수송체의 억제제로서 주로 serotonin을 조절하지만 norepinephrine, dopamine, histamine, acetylcholine, GABA, glutamate 등 다양한 시스템에서 신경전달의 조절을 야기한다. 

이와 같은 다양한 작용으로 인해 vortioxetine이 동물 실험에서 항우울, 불안 완화, 인지 기능 및 학습 개선, 기억력 향상 효과를 나타낸 것으로 보인다. 

4. 용법·용량
(1) 초기 1일 1회 10mg
(2) 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg, 최소 5mg으로 증량, 감량할 수 있다. 
(3) 고령자(65세 이상)는 1일 1회 5mg으로 시작하고 1일 10mg 이상은 주의해서 투여한다. 
(4) 치료 효과를 확실하게 하기 위해 최소 6개월 간의 약물치료가 권장된다. 
(5) 약물 중단이 필요한 경우, 점진적으로 용량을 감량할 필요 없이 즉시 중단할 수 있다.  

5. 경고
항우울제가 우울증이나 다른 정신과 질환을 가진 소아와 청소년, 젊은 성인(18~24세) 환자에게 자살 충동과 행동의 위험을 증가시킨다는 보고가 있으므로 vortioxetine 투여의 필요성이 위험성보다 높은지를 신중하게 고려해야 한다. 질환의 악화, 자살 성향, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰한다. 환자의 가족이나 보호자도 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 상의한다. 

6. 이상반응
(1) 대사 및 영양: 식욕감소
(2) 내분비계: 고프로락틴혈증
(3) 정신계: 비정상 꿈, 이갈이, 불면증, 초조, 공격성
(4) 신경계: 어지러움, 두통, 세로토닌 증후군
(5) 위장관계: 구역, 구토, 설사, 변비
(6) 피부·피하조직: 전신성 가려움, 야간발한, 두드러기, 발진, 다한증, 혈관부종

7. 상호작용
(1) MAO 억제제: 세로토닌 증후군 발생 위험 때문에 병용 투여하지 않는다. MAO 억제제와 최소 14일의 투여 간격을 둔다. 
(2) Linezolid, methylene blue: 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동시에 투여하지 않는다. 
(3) 강력한 CYP450 유도제(rifampicin, carbamazepine, phenytoin): vortioxetine의 AUC 감소를 보이므로, 환자의 반응에 따라 vortioxetine의 용량조절을 고려한다. 
(4) 세로토닌성 작용이 있는 약물(opioid, tramadol, triptan계): 세로토닌 증후군이 발생할 수 있다. 
(5) 발작 역치를 낮추는 약물: 세로토닌성 작용이 있는 항우울제는 발작 역치를 낮출 수 있다. 발작의 역치를 낮출 가능성이 있는 다른 약물(삼환계 항우울제, phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes, mefloquine, bupropion, tramadol)과 병용 투여하는 경우 주의해야 한다. 

8. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 우울증상의 개선과 함께 인지기능의 보존과 향상에 도움을 줄 수 있는 항우울제이다. 
(2) 메스꺼움 등의 이상반응이 나타날 수 있으나 대부분 경미하고 일시적이다. 증상이 지속되면 의사에게 알린다. 
(3) 투여를 중단하는 경우에는 점진적으로 용량을 감량할 필요 없이 즉시 중단할 수 있다. 
(4) 젊은 성인에서 자살 충동의 위험이 증가할 수 있으므로 보호자의 주의 깊은 관찰이 필요하다. 우울 증상이 악화되거나, 자해 충동, 수면 장애 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알린다. 
(5) 치료 효과를 확실하게 하기 위해 최소 6개월간의 약물치료가 권장되며, 적절한 치료 반응을 기대하기까지 좀 더 긴 기간이 필요하다. 

9. 보관방법
실온(1~30℃) 보관