비강 내 분무하는 항우울제 스프라바토 나잘 스프레이

[한방생약]

비강 내 분무하는 항우울제

스프라바토 나잘 스프레이

1. 성분 및 함량
Esketamine HCl 32.3mg(Esketamine 으로서 28mg)

2. 효능·효과
(1) 최소 2개 이상의 다른 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인의 중등증-중증 주요 우울장애(치료저항성 우울증) 치료
(2) 급성 자살 생각 또는 행동이 있는 성인의 중등도-중증 주요 우울장애에서 우울 증상의 빠른 개선
*이 약은 경구 항우울제와 병용 투여한다. 

3. 약리기전
Esketamine은 ketamine의 S형 이성질체로서, N-methyl-D-aspartate (NMDA) 수용체의 비선택적, 비경쟁적 길항제이다. NMDA 수용체 길항작용을 통해 일시적으로 glutamic acid 방출을 증가시켜 α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA) 수용체 자극을 증가시켜 뇌에서 brain-derived neurotrophic factor (BDNF) 전달을 증가시킨다. 

4. 용법·용량
- 이 약은 디바이스 당 총 2회(각 비공 당 1회씩)로 투여하는 일회용 디바이스이다. 
- 이상반응과 오남용 위험을 최소화하기 위하여 약물사용관리 프로그램에 등록된 의료기관에서만 처방 및 투여해야 한다. 
- 투여 용량에 따라 디바이스 1개(28 mg), 2개(56 mg), 3개(84 mg)를 5분 간격으로 비강 투여한다.  
- 투여 전 고려사항
① 혈압 측정: 투여 전 혈압이 높은 경우(수축기 혈압 140mmHg 초과, 이완기 혈압 90mmHg 초과), 단기 혈압 증가의 위험과 치료 이익을 고려한다. 
② 식이 제한: 오심, 구토를 경험할 수 있으므로, 이 약 투여 최소 2시간 전부터 음식 섭취를 중단하고 투여 최소 30분 전부터는 음료를 마시지 않도록 한다. 
③ 비강용 코르티코스테로이드 또는 비충혈완화제를 사용하는 경우, 이 약 투여 전 1시간 이내 투여하지 않는다. 

- 투여 후 관찰
   · 진정, 해리, 혈압 증가가 발생할 수 있으므로 의료전문가는 환자가 임상적으로 안정될 때까지 환자를 모니터링해야 한다. 
   · 각 치료세션 시, 이 약 투여부터 환자가 안전하게 의료기관을 퇴원할 수 있을 때까지 최소 2시간 동안 환자를 관찰한다. 

① 치료저항성 우울증

② 급성 자살 생각 또는 행동이 있는 주요 우울장애: 84mg 주 2회씩 총 4주간 투여한다. 내약성에 따라 56mg으로 감량한다.

5. 이상반응
(1) 정신계: 해리(41~48%), 불안(13~15%)
(2) 신경계: 어지러움(29~45%), 진정(23~29%), 두통(20%), 감각 저하(13~18%), 기면(4~11%), 현훈(6~23%)
(3) 위장관계: 오심(27~28%), 구토(9~11%), 미각 이상(19~20%), 구강 건조, 타액 과다분비
(4) 심혈관계: 일시적인 혈압 상승(10~15%) 
(5) 피부: 다한증(4~5%)
(6) 기타: 코 불편감(7%)

6. 상호작용
(1) 중추신경계 억제제: 진정 효과가 증가할 수 있다. 
(2) 정신자극제: 혈압이 증가할 수 있다. 
(3) MAOI(monoamine oxidase inhibitor): 혈압이 증가할 수 있다. 

7. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 비강분무용 항우울제로 다른 경구용 항우울제와 병용한다. 
(2) 이 약 투여 최소 2시간 전부터 음식 섭취를 중단하고 투여 최소 30분 전부터는 음료를 마시지 않도록 한다. 
(3) 일시적인 혈압 상승, 진정, 해리 등이 발생할 수 있으므로 의사의 감독하에 투여하고, 투여 후에도 최소 2시간 동안 의료기관에 머무르면서 이상반응을 관찰한다. 

8. 보관방법
실온(1~30℃) 보관