[압타바이오(293780)] 4분기, 기대되는 임상 결과

[불스탁®]

4분기, 당뇨병성 신증 치료제 APX-115 탑라인 결과 발표 기대

4분기 당뇨병성 신증 치료제 APX-115 유럽 임상 2상 탑라인 결과 발표 예정. APX-115는 Pan-NOX를 저해하는 First-in-class 신약 후보물질. 유럽에서 당뇨병성 신증 환자 140명 대상 임상 2상 투약을 완료하고, 탑라인 결과 발표 계획. 임상학적으로 유의미한 결과가 도출된다면, APX-115 뿐 아니라 동물질로 개발중인 COVID-19, NASH, 황반변성, 당뇨성 망막병증 등의 추가적인 기술이전 가능성도 고조될 전망. 특히, NOX를 기반으로 한 당뇨병성 신증 치료제는 글로벌 peer group인 프랑스 제약사 Genkyotex社 GKT831(NOX1/NOX4 dual inhibitor)가 임상 2상에서 유의미한 결과를 도출하지 못한 바 있어, 더욱 의미 있다고 판단

면역항암제 APX-NEW 성과 도출 기대

지난해 10월 글로벌 제약사와 신규 면역항암제 APX-NEW EA(Eval‎uation agreement) 계약 체결. 계약기간(12개월) 동안 기술검증 단계에 돌입, 22년 상반기 기술이전, 공동연구 등 사업화와 관련한 본계약 논의가 진행될 것으로 기대. APX-NEW는 암 관련 섬유아세포(CAFs) 저해를 통해 미세종양환경(TME)을 조절하는 신약 후보물질. 다양한 암종의 치료제와 병용투여가 가능한 약물로 향후 글로벌 파트너사와 기술이전 계약 체결이 가능할 것으로 기대

22년 NOX 및 Apta-DC 파이프라인 성과에 대한 기대감 유효

21년 4분기 NOX를 기반으로 한 당뇨병성 신증 치료제 APX-115 및 면역항암제 APX-NEW 성과 도출 외에도 COVID-19 치료제 APX-115 임상 2상, 황반변성 치료제 APX-1004F 임상 1상 개시 기대. 또한 4분기 Apta-DC 파이프라인 Apta-16 임상 1상 환자투약 예상. Apta-16은 지난 4월 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 받은 치료제로, 국내에서 AML 환자 54명 대상 임상 1상 개시 예정. AML 환자를 대상으로 한 임상을 통해 안전성 및 유효성을 확인할 계획으로 유의 미한 결과 도출 시 기술이전, 공동연구 등 사업화 논의가 가능할 전망

부국 신효섭

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