품질부적합 의약품 회수 안내[맥널티제약㈜-록프란정(록소프로펜나트륨수 화물) 등 3건]

[남구약사회(사무국)]

품질부적합 의약품 회수 안내[맥널티제약㈜-록프란정(록소프로펜나트륨수 화물) 등 3건]

󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏

1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 13359호(2021. 12. 1.), 13365호(2021. 12. 1.), 13367호(2021. 12. 1.) 관련입니다.

2. 대전지방식약청은 맥널티제약㈜의 ‘록프란정(록소프로펜나트륨수화물)' 등 3건에 대하여 품질 부적합 사유로 판매중지 및 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 알림을 요청해왔습니다.

3. 이에 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원 대상으로 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 회수 대상 품목(2등급) -

업체명	제품명	제조번호	회수사유
맥널티제약㈜	록프란정 (록소프로펜나트륨수화물)	9001 (2022. 1. 3)	허가(신고)사항과 다르게 제조
신일제약㈜	신일록소프로펜나트륨수화물정	119908 (2022. 6. 27)	허가(신고)사항과 다르게 제조
		110903 (2023. 3. 26)
		111908 (2024. 3. 7)
영일제약㈜	로텍정(세리티진염산염) (수출명:ZINRYTECTabs)	19001A (2022. 1. 14)	허가(신고)사항과 다르게 제조
		19001B (2022. 1. 14)
		20001A (2023. 6. 25)
		20001B (2023. 6. 25)

붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.

붙임_의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[맥널티제약㈜-록프란정(록소프로펜나트륨수화물) 등 3건].pdf

91.71KB