QMS Guidance

[튜터 유문종]

Management system guidance
Risk-based thinking

Defining risk-based thinking 위험 기반 사고 정의

QMS defines risk as the 'effect of uncertainty'. Therefore, all risks relating to quality, safety, commercial or the environment, etc. can be dealt with under a single 'multidisciplinary' aspect of the management system.

QMS는 위험을 '불확실성의 영향'으로 정의합니다. 따라서 품질, 안전, 상업 또는 환경 등과 관련된 모든 위험은 관리 시스템의 단일 '다분야' 측면에서 처리될 수 있습니다.

Risk-based thinking should ensure that risks and opportunities are considered throughout your business's operations and activities.

위험 기반 사고는 비즈니스 운영 및 활동 전반에 걸쳐 위험과 기회를 고려하도록 보장해야 합니다.

Risk-based thinking makes preventive action part of strategic and operational planning.

위험 기반 사고는 예방 조치를 전략 및 운영 계획의 일부로 만듭니다.

In order to identify what your business's risks and opportunities are will depend on context of your organization.

비즈니스의 위험과 기회가 무엇인지 식별하는 것은 조직의 상황에 따라 달라집니다.

The determination of the risks and opportunities when planning for the quality management system should include the inputs arising from:

품질경영시스템을 계획할 때 위험과 기회의 결정에는 다음에서 발생하는 입력이 포함되어야 합니다.

1. The analysis of external and internal issues 외부 및 내부 문제 분석

2. Requirements of relevant interested parties 관련 이해관계자의 요구사항

3. The scope of QMS of the organization 조직의 QMS 범위

4. The processes of the organization 조직의 프로세스

5. The strategic direction of the organization. 조직의 전략적 방향

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The need for risk identification may also be determined on the basis of information and trends regarding the performance and effectiveness of the quality management system.

위험 식별의 필요성은 품질 관리 시스템의 성과 및 효과성에 관한 정보 및 추세를 기반으로 결정될 수도 있습니다.

Risks should be identified and eval‎uated when quality performance data indicates that there are trends of decreasing quality capability, or effectiveness of the quality management system.

품질 성과 데이터가 품질성과 또는 품질경영시스템의 효과성을 감소시키는 추세를 나타내는 경우 위험을 식별하고 평가해야 합니다.

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Developing a risk management methodology 위험 관리 방법론 개발

Risk will influence every aspect of your organization’s operations.

위험은 조직 운영의 모든 측면에 영향을 미칩니다.

Understanding the risks and managing them appropriately will enhance your organization’s ability to make better decisions, safeguard assets, and enhance your ability to provide products and services and to achieve your mission and goals.

위험을 이해하고 적절하게 관리하면 더 나은 결정을 내리고, 자산을 보호하고, 제품과 서비스를 제공하고 미션과 목표를 달성하는 능력을 향상시키는 조직의 능력이 향상됩니다.

A risk management regime, managed by the use of risk registers so as to allow for new risks to be progressively identified, rated and mitigated, should be implemented throughout the business.

새로운 위험을 점진적으로 식별, 평가 및 완화할 수 있도록 위험 등록부를 사용하여 관리되는 위험 관리 체계를 사업 전반에 걸쳐 구현해야 합니다.

The principle is to ensure that:

원칙은 다음을 보장하는 것입니다.

1. All significant risks to success are identified;

성공에 대한 모든 중요한 위험이 식별됩니다.

2. Identified risks are understood and potential consequences mitigated;

식별된 위험을 이해하고 잠재적인 결과를 완화합니다.

3. Assessment is undertaken of individual risks relative to other risks to support priority setting and resource allocation;

우선순위 설정 및 자원 할당을 지원하기 위해 다른 위험과 관련된 개별 위험에 대한 평가가 수행됩니다.

4. Strategies for treating risks take account of opportunities to address more than one risk;

위험 처리 전략은 하나 이상의 위험을 해결할 수 있는 기회를 고려합니다.

5. The process itself and the risk treatment strategies are implemented cost effectively. 프로세스 자체와 위험 처리 전략이 비용 효과성으로 이행됩니다.

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There are many other tools and methodologies that you can adopt to help manage risks and identify opportunities including; 위험을 관리하고 기회를 식별하는 데 도움이 되도록 채택할 수 있는 다른 도구와 방법론은 다음과 같습니다.

learning from the past (Lessons Learned), PEST (Political, Economic, Social, Technological), PESTLE (Political, Economic, Social, Technological, Legal, Environmental), SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats), FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) or Hazard and Operability Study (HAZOP).

과거로부터의 교훈(교훈), PEST(정치, 경제, 사회, 기술), PESTLE(정치, 경제, 사회, 기술, 법률, 환경), SWOT(강점, 약점, 기회, 위협), FMEA(실패 모드) 및 효과 분석) 또는 위험 및 운용성 연구(HAZOP).

By considering risk throughout your organization the likelihood of achieving stated objectives is improved, output is more consistent and customers can be confident that they will receive the expected product or service.

조직 전체의 위험을 고려함으로써 명시된 목표 달성 가능성이 향상되고 결과가 더욱 일관되며 고객은 예상한 제품이나 서비스를 받게 될 것이라고 확신할 수 있습니다.

Risk-based thinking therefore helps to:

따라서 위험 기반 사고는 다음을 수행하는 데 도움이 됩니다.

1. Improve customer confidence and satisfaction;

고객의 신뢰와 만족도를 향상시킵니다.

2. Assure consistency of quality of goods and services;

제품 및 서비스 품질의 일관성을 보장합니다.

3. Establishes a proactive culture of prevention and improvement;

예방과 개선을 위한 적극적인 문화를 확립합니다.

4. Intuitively take a risk-based approach.

직관적으로 위험 기반 접근 방식을 취하십시오.



Risk management themes 위험 관리 테마

We suggest that you use the familiar Plan-Do-Check-Act (PDCA) methodology to manage your organization’s transition to risk-based thinking;

조직이 위험 기반 사고로 전환하는 과정을 관리하려면 익숙한 PDCA(Plan-Do-Check-Act) 방법론을 사용하는 것이 좋습니다.

using an approach that ring-fences processes into ‘risk themes’ or groups such as: 프로세스를 다음과 같은 '위험 주제' 또는 그룹으로 분리하는 접근 방식을 사용합니다.

1. Business planning and strategic direction; 사업계획 및 전략방향

2. Process risks; 공정상의 위험

3. Product and service risks; 제품 및 서비스의 위험

4. Risks associated with the control of externally provided products and services.

외부에서 제공되는 제품 및 서비스의 관리와 관련된 위험.