유틸렉스, 면역항암제 ‘EU101’ 임상1/2상 국내 첫 환자 투약

[불스탁®]

3개국 글로벌 임상 모두 개시

유틸렉스는 킬러T세포 활성 및 증식을 강화하는 면역항암제 ‘ EU101’ 의 임상1/2상 한국 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다.

이로써 유틸렉스는 중국, 미국에 이어 한국에서도 ‘ EU101’ 의 안전성 및 유효성을 평가받게 된다.

‘ EU101’ 은 2017년 이미 그 가치를 인정받아 중국 절강화해제약에 기술이전 된 바 있으며 현재 중국 임상 진행중이다.

이번 한국 첫 환자 투약은 유틸렉스가 중국 뿐만 아니라 국내 및 북미, 유럽 시장 진입을 염두하고 글로벌 3개국 임상을 본격 개시했다는 것을 의미한다고 회사 측은 전했다.

유틸렉스의 ‘ EU101’ 은 종양세포를 직접 공격하는 킬러T세포 활성 시 발현되는 4-1BB를 자극해 킬러T세포의 활성 및 증식을 유도하는 면역항암제다.

키트루다, 옵디보와 같은 기존 면역항암제가 면역억제관문인자 PD-1, PD-L1 등과 결합해 억제신호 전달을 막아 T세포 면역기능을 유지했던 것과는 달리 ‘ EU101’ 은 암세포 특이적인 킬러T세포 활성 및 증식을 강화해 보다 강력한 항암 면역반응을 유도하는 면역관문활성제다.

본 임상1/2상은 표준요법 치료에 실패한 고형암 환자 최대 110명을 대상으로 미국과 한국에서 동시 진행되는 다국가 임상이다. 우선 56 명을 대상으로 ‘ EU101’ 의 용량 단계별 안전성 확인 후, 결장직장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 등을 포함한 진행성 고형암 환자 54명 대상으로 유효성을 확인하게 된다.

유틸렉스 최수영 대표이사는 “ 글로벌 제약사들이 이미 판매 중인 그들의 면역관문억제제와 ‘ EU101’ 병용투여 치료 효과 극대화를기대하며 유틸렉스의 글로벌 임상을 주목하고 있다” 면서 “ 글로벌 기술이전 계약을 위해 조속한 시일 내에 유효한 데이터를 확보할 수 있도록 노력할 것” 이라고 전했다.

메디컬투데이 김동주 기자(ed30109@mdtoday.co.kr)

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