[SK바이오사이언스(302440)] NDR 후기: 너는 다 계획이 있구나?

[불스탁®]

NDR Highlights 1) GBP510 3상 순항, 2) C(D)MO 매출 본격화

4일간 진행된 NDR의 핵심은 1) GBP510의 글로벌 임상 3상 순항, 2) 4분기부터 본격화될 C(D)MO 매출과 노바백스 L/I 매출 확대다. 약 4,000명을 대상으로 진행 중인 GBP510의 글로벌 임상 3상은 현재 국내에서 8월 말부터 투약 개시 이후 예상보다 많은 500여명의 임상 참여자들을 대상으로 투약을 완료했다. 현재 IND 승인을 획득한 베트남을 비롯해 우크라이나, 태국, 뉴질랜드, 필리핀에서도 조만간 IND 승인을 거쳐 투약 개시가 본격화될 전망이다. 2022년 상반기 임상 3상 종료, 국내를 비롯한 주요국 허가가 예상된다.

4분기부터 C(D)MO 매출도 본격화될 전망이다. 현재 아스트라제네 카, 노바백스의 코로나19 백신을 생산 중이다. 하반기부터 노바백스 백신 생산을 위한 추가 Suite 배정을 통해 현재 총 3개 Suite에서 코로 나19 백신 C(D)MO가 진행 중이다. 3분기 노바백스 백신 QA 지연 이슈로 매출 인식이 지연됐던 배치 생산분의 4분기 이연 인식이 예상 되는 만큼 4분기 C(D)MO 매출은 전분기대비 255% 증가한 936억원을 기록할 것으로 예상한다. 노바백스 정부 L/I 매출 역시 4분기까지 원액 매출 인식이 이뤄질 예정으로 약 4,400억원의 매출을 예상한다.

GBP510 1/2상 결과 발표. 정부 선구매, 3상 결과 기대감 높여

5일 GBP510의 임상 1/2상 결과가 발표됐다. 328명을 대상으로 진행된 이번 임상에서 면역증강제를 함께 투여한 백신 투약군 99% 이상 에게서 중화항체가 형성된 것이 확인됐다. 또한 백신 접종 완료 후 2 주 경과 시점에서 PBNA 분석 결과 중화항체 수준은 코로나19 완치자 혈청 패널 대비 약 6배 높게 나타났다. 이번 임상 결과를 바탕으로 정부 선구매 계약 논의 본격화가 예상되며, 현재 진행 중인 글로벌 임상 3상 결과에 대한 기대감 역시 높아지기에 충분하다.

목표주가 35만원 유지. 노바백스 허가, 중장기 성장 계획에도 주목

GBP510 임상 3상 순항, 4분기 실적 고성장과 더불어 향후 노바백스의 글로벌 허가와 중장기 성장 계획들에 주목할 필요가 있다. 다소 지연 됐던 노바백스의 허가는 최근 인도네시아 긴급사용승인 획득을 시작 으로 본격화될 예정이다. 또한 설비 증설, R&PD 센터 구축, mRNA 기술 플랫폼 확보, 항체 및 바이럴 벡터 CDMO 사업 진출 등 중장기 성장을 위한 투자도 본격화될 전망이다. 2022년 Top pick을 유지한다.

신한 이동건, 원재희

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