H1N1 Update: 800,000 Doses of Kids' Vaccine Recalled over Loss of Potency
Sanofi Pasteur has recalled 800,000 doses of its 2009 H1N1 influenza vaccine for pediatric patients over concerns that four lots of the vaccine have lost potency since manufacture, the CDC reported on Tuesday.
The CDC says it has no safety concerns with the recalled product (prefilled syringes, 0.25 mL, for children aged 6 to 35 months). The vaccine met potency specifications before it was shipped, but the vaccine's strength dropped "slightly below" the prespecified limit sometime after shipment.
Children who received this vaccine do not need to be revaccinated, the CDC advises.
The recalled lots are numbered UT023DA, UT028DA, UT028CB, and UT030CA. Providers who received the lots are being sent instructions on how to return them.
어린이용 예방접종약 80만명분이 효능의 소실로 회수되었다는 소식입니다.
Sanofi Pasteur는 어린이용으로 생산한 2009년 H1N1 신종플루 예방접종약이 4 묶음의 할당량부분이 제조 이후에 효능이 없어졌다고 생각되어서80만명 분을 회수했습니다. CDC는 화요일 발표했습니다. (앞부분 해석이 조금 이상하긴하네요.^^;;)
CDC는 회수된 물품(Prefilled syringe, 0.25 ml, 6개월에서 35개월 아이에게)이 안정성의 문제는 아니다라고 이야기합니다. 예방접종약이 수송하기 전에는 효능이 합당했지만, 수송후에 예방접종약의 강도가 이전에 설정한 제한점에서 약간 아래로 떨어졌습니다.
이 예방접종약을 받은 어린이들은 다시 예방접종을 할 필요는 없다고 CDC는 권고 하고 있습니다.
회수된 것의 번호는 UT023DA, UT028DA, UT028CB and UT030CA 입니다. 예방접종약을 받은 제공자(providers)는 예방접종약을 어떻게 회수 할 것인지에 대한 내용을 받고 있습니다.
해석이 매끄럽지는 못합니다. 영어를 잘 못해서..ㅠ.ㅠ
우리나라도 예방접종약의 효능이나 부작용에 대한 조치를 빠르게 해나갈 것이라고 믿습니다.
첫댓글 감사합니다. ^^