식사 관계없이 투약 가능한 변비 치료제 레졸로정

[한방생약]

식사 관계없이 투약 가능한 변비 치료제

레졸로정

1. 성분 및 함량
prucalopride succinate 1.321mg(1mg as prucalopride)
prucalopride succinate 2.642mg(2mg as prucalopride)

2. 효능·효과
완하제 투여로 증상 완화에 실패한 성인에서 만성 변비 증상의 치료

3. 작용기전
장 운동을 조절하는 5-HT4 수용체에 선택적으로 작용하여 아세틸콜린 분비를 증가시킴으로써 연동운동을 자극하고, 위장관 통과 시간을 단축시키며, 장관에서의 분비를 촉진한다.

4. 용량·용법
- 경구투여하며 식사와 관계없이 하루 중 어느 때나 투여 가능
- 성인: 1일 1회 2mg
- 65세 이상: 1일 1회 1mg, 필요시 1일 1회 2mg 증량 가능 
- 중증 간·신장애: 1일 1회 1mg 

5. 신중투여
- 중증 신장애(GFR＜30mL/min/1.73m2): 1일 1회 1mg
- 신장투석: 사용 금기
- 중증 간 장애(Child-Pugh class C): 초기 투여량 1일 1회 1mg; 줄인 용량에 내약성이 있고 효과 개선이 필요한 경우 1일 1회 2mg으로 증량 가능

6. 이상반응
- 두통 
- 복통, 오심, 설사 
- 기분·행동의 변화, 불안, 안절부절 못함 
- 알레르기 반응: 가려움, 두드러기, 얼굴·손의 부종, 입·목의 부종 및 따끔거림, 흉부압박감, 호흡곤란 등

7. 상호작용
- 에리스로마이신과 병용 시 에리스로마이신의 혈중 농도가 30% 증가된다. 
- Ketoconazole, verapamil, cyclosporine, quinidine 등의 강력한 P-gp 저해제와 함께 복용하면 prucalopride의 혈중 농도가 상승할 수 있다.
- 부정맥을 유발할 수 있으므로 QTc 연장을 일으키는 약물과 병용투여 시 주의해야 한다.

8. 병용금기
- Domperidone: QTc 연장 효과가 증가함에 따라 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함)이 발생할 가능성이 있다. 

9. 복약상담
- 충분한 물과 섬유질이 풍부한 음식을 섭취한다. 
- 4주간 복용 후 효과가 없는 경우 의사나 약사에게 알린다.
- 복용 후 심한 설사나 혈변이 발생하면 즉시 의사나 약사에게 알린다.
- 중증 설사 시 경구 피임약의 효과가 감소할 수 있으므로 추가 피임법 사용을 권장한다.
- 의사나 약사의 지시 없이 임의로 용량을 늘려서 복용하지 않는다. 그럴 경우 설사, 구역, 구토가 생길 수 있다.
- 복용 후 자살 생각이나 행동 변화가 나타날 수 있어 보호자의 주의가 필요하며, 증상이 있으면 즉시 의사나 약사에게 알린다.

10. 보관방법
차광기밀용기, 습기를 피해 실온(1~30℃)보관