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현 행 |
개 정 안 |
제9조(직권에 의한 결정 및 조정) ① ∼ ② (생 략) ③장관은 약제 및 치료재료의 상한금액에 대하여 요양기관으로부터 제출받은 구입가 자료 또는 요양기관 및 공급업자에 대한 현지확인 조사결과 조정할 필요가 있는 경우에는 다음 각호의 어느 하나와 같이 한다. 1.∼2. (생 략) 3. 유통질서가 문란한 의약품 및 치료재료에 대한 상한금액의 조정 등 기타 필요한 사항에 대하여 장관이 별도로 정할 수 있다. 4.∼5. (생 략) <신 설>
④ (생 략) |
제9조(직권에 의한 결정 및 조정) ① ∼ ② (현행과 같음) ③-------------------------- ---------------------------- ---------------------------- ---------------------------- ---------------------------- ---------------------------- -----------------------. 1.∼2. (현행과 같음) 3. 실거래가격 조사결과에 따른 약제-------------------- ------------------------ ------------------------ ----------. 4.∼5. (현행과 같음) 6. 유통질서가 문란한 약제의 상한금액은 별표 6에서 정한 세부기준에 따라 조정한다. ④ (현행과 같음) |
제10조(자료제출의 요구) ①장관, 국민건강보험이사장, 심사평가원장, 각 전문평가위원회․약제급여평가위원회의 위원장은 결정․조정․평가 또는 협상에 필요한 관계서류 및 증빙서류 등의 자료제출을 결정․조정 신청자에게 요구하거나 관련단체․학회 등에게 요청할 수 있으며, 요구 또는 요청 받은 자는 이에 성실히 응해야 한다. ②∼③ (생 략) |
제10조(자료제출의 요구) ①----- ----------------------------------------------약제급여평가위원회·약제급여조정위원회의---------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. ②∼③ (현행과 같음) |
제11조(전문평가위원회의 구성) ①∼③ (생 략) ④질병군전문평가위원회는 장관이 임명 또는 위촉하는 다음 각호의 위원으로 구성한다. 이 경우 제1호 내지 제5호 및 제7호의 위원은 제1항의 규정에 의하여 장관이 임명 또는 위촉하는 자로 한다. 1. (생 략) 2. 대한치과의사협회장, 대한한의사협회장, 대한치과병원협회장, 대한약사회장 및 대한간호협회장이 추천하는 전문가 각 1인 3.∼5. (생 략) 6. 관련학계 또는 전문기관에 종사하는 전문가 2인 7. (생 략) |
제11조(전문평가위원회의 구성) ①∼③ (현행과 같음) ④------------------------ ------------------------- ---------------. (후단 삭제)
1. (현행과 같음) 2. 대한약사회장 ----------- ------------------------ ------------------------ ------------------------ -- 3.∼5. (현행과 같음) 6.----------------------- ---------------- 5인 7. (현행과 같음) |
[별표 2] 약제 상한금액의 산정기준(제8조제2항제5호 및 제9조제4항제4호관련) |
[별표 2] 약제 상한금액의 산정기준(제8조제2항제5호 및 제9조제4항제4호관련) |
1.∼2. (생 략) |
1.∼2. (현행과 같음) |
3. 기 타 가.∼나. (생 략) 다. 약사법 제72조의10 규정에 의거하여 제조업자등의 지위를 승계한 제품으로 제조․수입 허가(신고)된 제품(제조(수입)에서 수입(제조)으로 변경된 제품을 포함한다) 또는 약사법령 및 식품의약품안전청 고시 변경 등으로 인한 행정절차상 변경사유가 발생하여 품목허가(신고)를 취하하고 동일품목으로 재허가(신고)받은 제품은 종전 제품과 동일가로 산정한다. (후단 생략) 라.∼차. (생 략) |
3. 기 타 가.∼나. (현행과 같음) 다. --- 제89조 ------------ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. (후단 현행과 같음) 라.∼차. (현행과 같음) |
[별표 3] 재평가 대상 약제 상한금액 조정기준(제9조제4항제3호 관련) |
[별표 3] 재평가 대상 약제 상한금액 조정기준(제9조제4항제5호 관련) |
1. (생 략) 2. 상한금액 인하기준 가. (생 략) 나. 외국의 약가가 검색되지 않은 최고가 품목 (1)∼(3) (생 략) (4) (1)부터 (3)까지에 불구하고 약사법령에 따른 ‘의약품등의 안전성․유효성 심사에 관한 규정’ 제2조제1항제1호의 ‘신약’으로 허가받은 약제 및 동항 제2호의 ‘자료제출의약품’으로 허가받은 약제 중 일부는 별첨의 기준에 따라 재평가한다. 다.∼라. (생 략) 마. 기 타 (1) (생 략) (2) 환율은 매년 상반기(6개월)의 월평균 최종고시 매매기준율을 적용한다. (3)∼(6) (생 략)
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1. (현행과 같음) 2. 상한금액 인하기준 가. (현행과 같음) 나. 외국의 약가가 검색되지 않은 최고가 품목 (1)∼(3) (현행과 같음) (2) -------------------- 다.∼라. (현행과 같음) 마. 기 타 (1) (현행과 같음) (2) ---- 최근 3년(전전년도 하반기에서 당해 연도 상반기)의 평균 -------- (3)∼(6) (현행과 같음) |
[별표 4] 퇴장방지의약품 관리 및 상한금액 조정기준(제9조제4항제5호 관련) 1.∼6. (생 략) |
[별표 4] 퇴장방지의약품 관리 및 상한금액 조정기준(제9조제4항제7호 관련) 1.∼6. (현행과 같음) |
부 칙 (2009.1.13) 제1조∼제2조 (생 략) (신 설) |
부 칙 (2009.1.13) 제1조∼제2조 (현행과 같음) 제3조(별표4 제5호나목의 적용례) 별표4 제5호나목의 개정규정은 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 의하여 상한금액 인하조정대상으로 판명된 퇴장방지의약품부터 적용한다. |
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