▶허가사항 범위 내에서 필요ㆍ적절하게 투여 시 요양급여를 인정함. 다만, 소아 등 정기적 수혈량이 적은 환자(연간 농축적혈구 8unit 이하)로서 만성 철분축적의 임상증거(혈청페리틴>1,000㎍/L)가 확인되는 경우에도 요양급여를 인정함. (고시 제2010-20호)
(시행일 : 2010.5.1)
※ 개정사유
관련 교과서, 가이드라인 및 임상연구논문 등에서 반복적 수혈로 인한 철 중독상태로서 혈청페리틴이 1,000㎍/L을 초과하는 경우에는 간(liver) 등 체내 철분축적이 동반되므로 chelaltion therapy를 실시토록 권장하고 있으므로 연간 수혈량이 농축적혈구 8unit 이하인 경우를 포함하여 정기적으로 수혈 받은 기왕력 있는 환자에서 만성 철분축적의 임상증거가 확인되는 경우 동 약제를 급여합니다.
※ 관련근거
ㆍ대한혈액학회 편저, 혈액학, 2006. p 81~84.
ㆍHoffman: Hematology: Basic Principles and Practice, 5th Edition
ㆍRakel & Bope: Conn's Current Therapy 2008. 60th Edition
ㆍBoulton F, BCSH Transfusion Task Force. Amendments and corrections to the Transfusion guidelines for neonates and older children. London (UK): British Committee for Standards in Haematology (BCSH); 2005 Dec 7. 5p.
ㆍThe Management Of Sickle Cell Disease, National Institutes Of Health. National Heart, Lung, And Blood Institute Division Of Blood Diseases And Resources Nih Publication No. 02-2117 Originally Printed Revised June 2002 (Fourth Edition)
ㆍRetrospective nationwide survey of Japanese patients with transfusion-dependent MDS and aplastic anemia highlights the negative impact of iron overload on morbidity/mortality. Masaaki Takatoku, et al. the Japanese National Research Group on Idiopathic Bone Marrow Failure Syndromes. Division of Hematology, Department of Medicine, Jichi Medical University, Tochigi, Japan, Eur J Haematol. 2007 Jun;78(6):487-94.
ㆍC McLeod, et al. Deferasirox for the treatment of iron overload associated with regular blood transfusions (transfusional haemosiderosis) in patients suffering with chronic anaemia: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2009 Jan;13(1):iii-iv, ix-xi, 1-121.
ㆍGalanello R, et al. Phase II clinical evaluation of deferasirox, a once-daily oral chelating agent, in pediatric patients with beta-thalassemia major. Haematologica. 2006 Oct;91(10):1343-51.
ㆍCappellini MD, et al. A phase 3 study of deferasirox (ICL670), a once-daily oral iron chelator, in patients with beta-thalassemia. Blood. 2006 May 1;107(9):3455-62. Epub 2005 Dec 13.
▶허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, 소아 등 정기적 수혈양이 적은 환자(연간 농축적혈구 8Unit 이하)로서 만성 철분축적의 임상증거(혈청페리틴>1,000㎍/L)가 확인되는 경우에도 요양급여를 인정함.(고시 제2013-127호)
* 시행일: 2013.9.1.
* 종전고시: 고시 제2010-20호(2010.5.1.)
* 변경사유: 용어정비