급증하는 수요, 급등하는 가격표로 인해 가짜 오젬픽 복용량이 생겨났습니다.

[이매진]

급증하는 수요, 급등하는 가격표로 인해 가짜 오젬픽 복용량이 생겨났습니다.

https://www.aljazeera.com/economy/2024/7/29/surging-demand-soaring-price-tags-lead-to-fake-ozempic-doses

Surging demand, soaring price tags lead to fake Ozempic doses

인기 있는 체중 감량 약물의 위조 버전이 늘어나면서 일련의 병원 입원 사건이 발생했습니다.

Craigslist와 Facebook은 위조된 Ozempic 복용량에 대한 목록으로 가득 찬 플랫폼 중 일부로 규제 기관을 걱정시키고 있습니다. [파일: David J Phillip/AP 사진]

 앤디 허쉬펠드 지음

2024년 7월 29일 게시2024년 7월 29일

전 세계적으로 GLP-1 작용제라고 불리는 체중 감량 약물의 성장은 게임 체인저였습니다. 여기에는 브랜드 이름인 Ozempic과 더 강력한 Wegovy로 더 잘 알려진 블록버스터 약물 semaglutide가 포함됩니다. 이 약물은 사람들이 체중을 줄이고, 자신감을 느끼고, 더 건강해지는 데 도움이 되었습니다.

그러나 수요 급증과 높은 가격표로 인해 위조 약물이 증가했고 전 세계적으로 병원 입원이 발생했습니다.

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여기에는 시카고의 마이크 벤슨이 포함되는데, 그는 위조된 오젬픽을 복용한 후 혼수상태에 빠졌습니다. 변호인의 조언에 따라 언급을 거부한 벤슨은 1월에 지역 TV 방송국에 "저는 제 인생에서 그런 기분을 느껴본 적이 없습니다. 이게 끝일 수 있다고 생각했습니다."라고 말했습니다.

영국 옥스퍼드셔에 사는 두 아이의 엄마인 미셸 소드는 저혈당증과 발작을 겪어 병원에 입원했습니다.

이런 사건이 여러 건 발생하면서 규제 기관은 위조 의약품 자체에 대한 우려뿐만 아니라, 소비자들이 이런 위험을 감수하는 원인에 대해서도 우려하고 있습니다.

5월에 미국 세관 및 국경 보호국(CBP) 관리들은 오하이오주 신시내티의 공항에서 위조된 오젬픽 11개의 선적물을 압수했습니다. 이 공항은 미국의 주요 운영 허브 중 하나입니다. 이 연방 기관은 콜롬비아에서 불법 약물을 가로챘습니다. 각각 100개가 넘는 주사제가 뉴욕에서 텍사스에 이르기까지 미국 전역으로 향했습니다. CBP는 압수물의 가치가 약 887,000달러라고 밝혔습니다.

비슷한 상황이 지난달 시카고 오헤어 국제공항에서도 발생했습니다.

약 10,000km(4,000마일) 떨어진 레바논 베이루트에서는 의심스러운 위조 오젬픽 바이알로 인해 혈당 수치가 위험할 정도로 낮아진 사례가 12건 가까이 발생했으며, 11월에 입원이 필요한 사례도 있었습니다.

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10월에 영국 관리들은 독일과 오스트리아의 "합법적인" 공급업체로부터 수입된 위조 약물을 압수했는데, 이는 공급망의 하위에서 도전이 다가오고 있음을 시사합니다.

이번 달, 오스트리아 법원은 잘츠부르크의 성형외과 의사에게 가짜 복용량을 제공한 판매자를 상대로 법적 조치를 취하겠다고 발표했습니다.

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이는 지난달 말 '배니티 페어' 잡지의 보도와 맥을 같이 하는 것으로, 가짜 의약품 일부가 합법적인 의료 기관의 손에 그들의 동의 없이 넘어갔다는 내용이다.

브라질과 러시아에서도 비슷한 보고가 있었습니다.

뉴욕 대학교 그로스먼 의대의 비만 종합 프로그램 책임자인 멜라니 제이 박사는 "모든 환자가 이 약을 구할 수 있는 것은 아니기 때문에 많은 우려가 있습니다. 사람들은 이 약을 정말 원하고 절박하게 생각합니다."라고 말했습니다.

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그녀는 "훨씬 더 싸게 구매할 수 있는 다른 곳을 광고하는 일이 너무 많아서 이러한 대체제가 얼마나 안전한지 알 수 없다"고 덧붙였다.

사이버 보안 회사 McAfee 는 Craigslist에서 Ozempic 복용량을 판매하는 수백 개의 가짜 목록을 발견했습니다. 이 회사는 또한 Facebook에서 의사를 사칭하는 사기꾼의 사례를 발견했습니다. McAfee는 이러한 사기꾼이 약속을 지킬 경우 종종 생리식염수가 채워진 펜과 EpiPens를 포함한 가짜 버전의 약물을 보낸다고 말합니다.

소비자들은 Ozempic Source USA와 같은 Reddit 그룹을 이용하기도 하는데, 이 그룹에서는 소비자들이 서로에게 약을 팔기도 합니다.

작년에 알자지라는 환자들이 의사와 상의 하지 않고도 온라인 약국에서 이 약을 주문할 수 있다는 것을 발견했습니다 .

지난달, 세계보건기구(WHO)는 위조 의약품으로 인한 "예측할 수 없는 범위의 건강 위험이나 합병증"에 대해 경고했습니다.

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제이는 "오염되었거나 인슐린을 넣었는지 여부와 관계없이 독성이 있는 물질이 있고 그 사람은 병원에 입원하게 됩니다."라고 말했습니다.

“부족이 있었습니다. 상황을 이용하려는 나쁜 행위자들이 있습니다.” 뉴욕시립대 공중보건대학원의 건강 정책 교수인 브루스 Y 리 박사가 알자지라에 말했습니다.

하지만 어떤 사람들에게는 필요성이 커지고 다른 사람들에게는 허영심이 커지면서 환자들은 약물의 가용성과 가격 측면에서 Novo Nordisk에 의존하게 되었습니다.

덴마크 회사는 5월에 발표한 1분기 실적 보고서에서 세마글루타이드 매출이 1분기에만 두 배 이상 늘었다고 밝혔습니다.

금지 비용

Novo Nordisk의 GLP-1 작용제 약물의 71%가 미국에서 판매되었습니다. Novo Nordisk는 미국인에게 한 달 분의 공급에 대해 평균 936달러를 청구하는데, 이는 가장 가까운 경쟁 국가인 일본의 169달러보다 5배 이상 높습니다.

노보 노디스크는 지난 몇 년 동안 체중 감량 약물에 대한 폭발적인 수요를 충족하기 위해 고군분투했습니다. [파일: 톰 리틀/로이터]

"약값은 여러 사람에게 문제가 되거나 심지어는 엄청나게 비쌀 수 있으며, 이런 상황이 되면 사람들이 위조된 약을 팔려고 하는 2차 시장이 생길 가능성이 더 큽니다."라고 Lee는 말했습니다.

이 비용은 워싱턴에서 일부 우려를 불러일으켰고, 버니 샌더스 상원의원은 노보 노디스크의 가격표를 " 터무니없다" 고 불렀습니다 . 6월에 노보 노디스크는 샌더스의 압력 속에서 9월에 의회에서 증언하기로 동의했습니다.

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공급은 여전히 ​​낮습니다. 세마글루타이드 주사는 지난 몇 년 동안 폭발적인 수요와 회사가 생산 수요를 따라잡기 위해 고군분투하는 것을 포함한 여러 요인이 결합되어 2022년 3월부터 공급이 부족했습니다.

샌더스가 위원장을 맡고 있는 상원 보건, 교육, 노동, 연금 위원회는 노보 노디스크의 체중 감량 약물 가격이 메디케어와 메디케이드를 포함한 전체 미국 의료 시스템을 파산시킬 수 있는 힘이 있다는 내용의 가혹한 보고서를 발표 했습니다.

노보 노디스크는 약물 개발 비용이 높은 탓에 가격을 책정했지만, 다른 나라에서는 여전히 이보다 낮은 가격을 청구하고 있습니다. 덴마크에서는 한 달에 186달러에 해당합니다.

오젬픽의 성공으로 노보 노디스크는 시가총액이 5,700억 달러에 달하는 유럽에서 가장 가치 있는 회사가 되었으며, 이는 덴마크 전체 경제보다 큰 규모입니다.

"그것은 투자에 대한 합리적인 수익을 창출하지 못합니다. 그것은 가격 인상입니다. 그것은 기업의 탐욕입니다." 샌더스는 6월에 말했습니다. "그리고 노보 노디스크가 탐욕을 끝내지 않는다면, 우리는 그들을 위해 그것을 끝낼 책임이 있습니다."

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이 회사는 상원의원의 특성화를 거부했습니다. "각 국가는 자체 의료 시스템을 가지고 있으며 고립되고 제한적인 비교를 하는 것은 이 근본적인 우려를 무시하는 것입니다. 변함없이 유지되는 것은 Novo Nordisk 의약품이 환자, 의료 시스템 및 사회에 가져다주는 확실한 가치와 비용 절감입니다." Novo Nordisk 대변인이 알자지라에 성명을 통해 말했습니다.

노보 노디스크는 알 자지라에 덴마크에 새로운 생산 시설을 짓기 위해 80억 달러를 투자하는 것을 포함하여 약물 비용을 낮추기 위해 노력해 왔다고 말했습니다. 회사는 이미 미국에서 약물 가격을 40% 낮췄다고 말했습니다.

그러나 예일 대학 보고서에 따르면, 이 약을 1회 복용하는 데 드는 비용은 약 5달러인 것으로 나타났습니다.

노보 노디스크는 알 자지라에 미국 소비자의 80%가 세마글루타이드 약물을 25달러에 구입할 수 있다고 말했습니다. 그러나 알 자지라는 이 주장의 타당성을 확인할 수 없었습니다.

압박을 받자 대변인은 이 주장은 Novo Nordisk의 내부 자료에서 나온 것이라고 말했고, 회사는 검증 목적으로 공유를 거부했으며 수치는 "독점적"이라고 말했습니다.

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주사약의 증폭된 위험

노보 노디스크는 생산량을 늘리기 위해 노력하고 있지만, 약국에 제네릭 약물을 만드는 데 필요한 화합물을 공급하지 않는 등 가격을 낮추기 위한 노력은 거의 하지 않고 있습니다.

이것은 복합 약국이라고 불리는 곳에서 이루어집니다. 제약 회사에서 이미 포장된 약물을 판매하는 기존 약국과 달리 복합 약국은 할인된 가격으로 대량으로 판매된 원료로 만든 자체 버전을 혼합합니다. 현장의 약사가 약물을 혼합합니다. 이 경우 Novo Nordisk는 이러한 약국에 성분을 제공하기를 거부하지만 일부는 여전히 체중 감량 및 항비만 약물 버전을 만들고 있습니다.

노보 노디스크는 오젬픽을 만드는 화학 화합물에 대한 유일한 특허를 보유하고 있습니다. [파일: Lee Smith/Reuters]

일반적으로 복합 약국은 가격이 저렴하고 안전한 대안을 제공하지만 이 특별한 경우에는 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관에서 상당한 우려를 표명했습니다.

그 이유는 Novo Nordisk가 Ozempic과 Wegovy를 만드는 화학 화합물에 대한 유일한 특허를 보유하고 있기 때문입니다. 복합 형태는 기본 성분의 소금 버전을 사용하는데, Novo Nordisk나 FDA와 같은 독립 기관은 이를 보증할 수 없습니다. 복합 약국은 기관의 관할 범위를 벗어나기 때문입니다.

"환자들이 알아야 할 점이 있습니다... FDA는 세마글루타이드의 제네릭 버전을 승인하지 않았습니다." Novo Nordisk의 대변인이 말했습니다.

이러한 복합 버전의 약물이 고혈압을 유발하여 심장마비와 뇌졸중으로 이어질 수 있다는 보고가 있었습니다. 반면, 노보 노디스크의 약물은 심혈관 질환의 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다.

FDA는 검사를 실시할 때 약물과 약물이 보관되는 바이알이나 카트리지와 같은 용기, 그리고 약물을 주입하는 데 사용된 주사기를 살펴봅니다.

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"제조 시설에서 생산되는 모든 제품은 무균 테스트를 거칩니다." 미국 보건 시스템 약사 협회의 약국 실무 및 품질 담당 수석 이사인 Michael Ganio가 알자지라에 말했습니다.

여기에는 미생물 오염 검사와 내독소 검사가 포함되는데, 이는 복용량에 살아 있는 물질이 없는지 확인하기 위한 것입니다.

"최종 결과는 환자가 받거나 스스로 주사하는 것이 어떤 종류의 해를 끼치지 않도록 적절한 품질 관리를 거쳤다는 것입니다. 위조 제품이 있으면 그것이 무엇인지 알 수 없습니다."라고 가니오는 덧붙였습니다.

헌터브룩 미디어의 최근 보도에 따르면 웰빙 브랜드 Hims and Hers가 BPI Labs가 만든 복합 버전의 약물을 판매해 왔으며, 이 약물이 어떤 경우에는 심각한 질병을 유발한 것으로 알려졌습니다.

노보 노디스크는 세마글루타이드가 함유되었다고 주장하는 복합 약물의 불법 마케팅 및 판매에 관여한 의료 스파, 체중 감량 클리닉 및 복합 약국을 상대로 전국적으로 21건의 소송을 제기했습니다.

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합성 약국은 대체로 자체적인 엄격한 안전 기준을 준수하지만, 그렇다고 해서 심각한 문제가 간과되지 않는다는 것은 아닙니다.

2012년, 뉴잉글랜드의 한 조제 약국에서 만든 오염된 주사약으로 인해 20개 주에서 753건의 진균 감염이 발생했습니다. 궁극적으로 64명이 사망하여 역사상 최악의 약물 오염 사례 중 하나가 되었습니다.

"약물이 FDA와 같은 규제 기관을 거쳐야 하는 데에는 이유가 있습니다. 그들은 허용할 수 없는 수준의 불순물이 없는지 확인하고 오염되지 않았는지 확인합니다."라고 Lee는 말했습니다.

출처 : 알자지라