[티움바이오(321550)] 2022년 면역항암제, 혈우병치료제 등 본격적 임상 진행

[불스탁®]

신약개발 일정대로 진행 중

티움바이오는 글로벌 신약개발 경험 있는 인력으로 구성된 신약개발 전문사로, 신약개발 일정이 계획 대로 진행 중이다. 자회사를 통한 신약개발 역량 확대와 SK플라즈마 지분투자를 통해 다양한 사업시 너지도 창출할 것으로 전망된다.

2022년 주력 3가지 주력 신약 Pipeline 임상 진행

첫째, 합성의약품으로 자궁내막증치료제(TU2670)가 있다. GnRH(성선자극호르몬) 길항제이며, 2021년 3 분기 현재 유럽 5개국가(우크라이나, 러시아, 이탈리아, 폴란드, 체코)에서 환자 80명 대상으로 임상 2 상이 진행 중이며, 2022년 투여완료 될 것으로 예상된다. GnRH길항제 글로벌 시장은 35억달러(2022년) 이다. 또한 TU2670은 대원제약에 국내시장을 대상으로 L/O했으며, 대원제약에서 자궁근종에 대해 국내 임상 2상을 진행 중이다.

둘째, 면역함암제 TU2218를 개발 중이다. TU2218은 TGF-β(섬유화인자, 면역억제인자) 와 VEGFR-2(혈관내피 성장인자수용체)의 이중타겟이 가능하다. 현재 PD-1 저해제 처방경험이 있는 진행성 암환자 대상 임상 1/2상이 미국과 한국에서 진행 중이다. 2022년에 임상 1/2상은 단독 및 PD-1(키트루다, 옵티보 등)저해제와 병용으로 진행될 예정이다. 2022년 4월 미국 암학회에서 전임상 결과 발표하고, 하반기에는 임상 1a상 결과를 국제 암학회에서 발표할 수 있을 전망이다.

셋째, 혈우병치료제 TU7710도 2022년초 글로벌 임상을 앞두고 있다. 우회인자(내성환자) 혈우병치료제 Pipeline이며, 현재 IQVIA를 CRO업체로 선정하여 임상 준비 중이다. 2022년초에 임상 1상 진입해서, 2023년 초에 완료될 것으로 예상된다. 환자수는 희귀병이어서 10명대상이다.

자회사 설립, SK플라즈마 협업으로 사업시너지 창출이 예상된다

첫째, 항체신약 전문 자회사(지분 100%) INITIUM이 있다. 미국 보스턴에 소재하고 있으며, 단일 및이중항체 개발 플랫폼을 구축하여 면역항암제, 면역질환 및 섬유증 치료제 개발을 목표로 하고 있다.

둘째, 자회사(지분 73.5%) 프로티움사이언스가 있다. 항체와 유전자재조합단백질 바이오 CDO 전문기 업이다. 최근에 CMO전문기업 DM바이오와 MOU를 체결했다.

셋째, SK플라즈마에 지분 8%(300억원투자)를 보유하고 있다. SK플라즈마 신약개발 신사업을 공동으로 추진하고 있으며, 티움바이오의 혈우병 Pipeline도 공동연구 개발할 계획으로 추정된다. 앞으로 양사간 많은 시너지가 발생할 것으로 전망된다.

2022년 신약개발 일정이 많다. 주가 상방향 변동성 클 전망이다.

동사의 기업가치는 대부분 신약개발과 관련된 것이다. 주가는 2021년에는 15,000원 25,000원 사이에서 변동성이 컸었다. 2022년에도 첫째, 자궁내막증이 2022년에 유럽 임상 2상 투약을 완료할 예정이어서 글로벌 임상 결과에 대한 기대가 있다. 둘째, 면역항암제는 2022년 4월 미국 암학회에서 전임상 결과 발표하고, 하반기에는 임상 1a상 결과를 국제 암학회에서 발표할 수 있을 전망이어서 결과에 대한 기대가 있다. 셋째, 혈우병치료제도 2022년에 글로벌 임상 1상에 본격 진입할 예정이다. 주력 Pipeline 외에도 혈우병(2개), 섬유증(5개), 항암(1개) Pipeline이 신규로 개발 중이다. 장기적으로는 SK플라즈마와도 사업시 너지를 통해서 기업가치 창출이 가능할 전망이다.

현재 동사의 시가총액이 5천억원 미만이다. 2022~2023년에도 신약개발 일정이 많다(표2). 임상 진전으로 기업가치가 증가하면서 추가 주가 상승 잠재력은 충분한 것으로 전망된다.

참고로 2021년 9월말 연결기준 현금성자산이 786억원, 회사채가 175억원이다. 한국투자글로벌 제약산 업육성 사모투자전문회사에서 14.39% 지분을 보유하고 있다(분기보고서 2021년 9월말기준).

상상인증권 하태기

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