Advisory 15 Supplementary Quality Management System (QMS) Requirements

[튜터 유문종]

Advisory 15 - Supplementary QMS Requirements for Monogram Licensees.pdf

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Advisory 15 Supplementary Quality Management System (QMS) Requirements for Monogram Licensees

This Advisory applies to all facilities that have or are applying for a Monogram License(s) with a QMS conforming to API Q1, 10th edition.

This advisory is effective April 1, 2025. The requirements in this advisory are compulsory and are in addition to all Program requirements.

API Q1, 10th edition requires that the organization implement a quality management system for “product provided within the scope defined by the organization”.

The Monogram Program has determined that, in some instances, an organization’s scope should not be limited in such a way that may limit API’s ability to perform effective audits.

Therefore, the following requirements shall apply to all API Monogram Licensees:

When a Monogram Licensed organization defines and documents its scope, in accordance with API Q1, 10th edition clauses 4.1.1 and 4.1.4.1, the scope shall include, at a minimum, all products manufactured at the Licensed facility where the product is for use in the petroleum and natural gas industry.

The scope shall also include all manufacturing related processes performed on products for use in the petroleum and natural gas industry.

The Monogram Program has developed the following questions and answers to aid in the implementation of this Advisory.

이 고지사항은 API Q1, 10th edition에 따른 QMS를 갖춘 모노그램 라이선스를 보유하고 있거나 신청 중인 모든 시설에 적용됩니다.
이 고지사항은 2025년 4월 1일부터 유효합니다. 이 고지사항의 요구 사항은 필수이며 모든 프로그램 요구 사항에 추가됩니다.
API Q1, 10th edition은 조직이 "조직이 정의한 범위 내에서 제공되는 제품"에 대한 품질 관리 시스템을 구현해야 한다고 요구합니다.
모노그램 프로그램은 어떤 경우에는 조직의 범위가 API의 효과적인 심사 수행 능력을 제한할 수 있는 방식으로 제한되어서는 안 된다고 결정했습니다.
따라서 다음 요구 사항은 모든 API 모노그램 라이선스 소지자에게 적용됩니다.
모노그램 라이선스 조직이 API Q1, 10판 조항 4.1.1 및 4.1.4.1에 따라 범위를 정의하고 문서화할 때 범위에는 최소한 석유 및 천연 가스 산업에서 사용하기 위한 라이선스 시설에서 제조된 모든 제품이 포함되어야 합니다.
범위에는 석유 및 천연 가스 산업에서 사용하기 위한 제품에 대해 수행된 모든 제조 관련 프로세스도 포함되어야 합니다.
모노그램 프로그램은 이 고지의 구현을 돕기 위해 다음 질문과 답변을 개발했습니다.

1. Must the scope in my internal documentation be the same as the scope in my Monogram License? No, the scope documented in your organization’s internal documentation may be broader than that in your Monogram License.

2. What is a manufacturing-related process? Manufacturing-related processes include processes such as welding, non-destructive examination, hydrostatic testing, machining, coating, assembly, casting, forging, inspection, threading, heat treatment, etc.

3. My organization also repairs and remanufactures products unrelated to my Monogram License. Would these products be considered “products manufactured” per the requirements of this Advisory? Yes, if these products are for use in the petroleum and natural gas industry.

4. My organization only has a Monogram License for offshore cranes. We also manufacture and provide other, non-Monogrammable tangible products to our customers.

Must we include these other products in our QMS scope? Yes, if these products are for use in the petroleum and natural gas industry.

1. 내부 문서의 범위가 모노그램 라이선스의 범위와 동일해야 합니까? 아니요, 조직의 내부 문서에 문서화된 범위가 모노그램 라이선스의 범위보다 더 넓을 수 있습니다.
2. 제조 관련 프로세스란 무엇입니까? 제조 관련 프로세스에는 용접, 비파괴 검사, 정수압 시험, 기계 가공, 코팅, 조립, 주조, 단조, 검사, 나사산 가공, 열처리 등의 프로세스가 포함됩니다.
3. 조직에서는 모노그램 라이선스와 관련 없는 제품도 수리하고 재제조합니다. 이러한 제품은 이 권고 사항의 요구 사항에 따라 "제조된 제품"으로 간주됩니까? 예, 이러한 제품이 석유 및 천연 가스 산업에서 사용되는 경우입니다.
4. 조직에서는 해상 크레인에 대한 모노그램 라이선스만 있습니다. 또한 고객에게 모노그램이 불가능한 다른 유형의 제품도 제조하여 제공합니다.
이러한 다른 제품을 QMS 범위에 포함해야 합니까? 예, 이러한 제품이 석유 및 천연 가스 산업에서 사용되는 경우입니다.