요약해보면, - 메드팩토는 '백토서팁'의 투여 용량을 줄여 2상 임상시험을 계속 진행할 수 있도록 식품의약품안전처에 임상시험 변경 계획안을 제출 - 식약처가 지난 10일 공개한 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 회의록에 따르면, 메드팩토가 요청한 '백토서팁'의 2상 임상시험 변경 계획안이 부결 처리
다만, 해당 회의록이 작성된 회의 이후 대장암 병용임상 관련해서 메드팩토 측이 신청한 2상 추가 모집 관련 임상계획 승인은 식약처에서 이후에 나왔음. 이는 병용요법 자체의 문제로 보고 있지 않다고 판단 가능. 임핀지 병용 임상 역시 2상 마치고 상반기 중 최종 결과 공개 예정