유나이티드제약 “코로나19 흡입형 치료제 2상 환자 모집 내달 마무리”

[불스탁®]

“ 코로빈 액티베어, 올해 상반기 국내 조건부 품목 허가 기대”

한국유나이티드제약은 개발 중인 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 ‘ 코로빈 액티베어(부데소니드+아포르모테롤)’ 의 2상 임상 환자모집이 2월 마무리될 예정이라고 24일 밝혔다.

한국유나이티드제약은 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시의 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있었다.

회사 측은 이번 2상 임상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과 안전성이 입증한 후 올해 상반기 중으로 국내 조건부 품목허가를 획득하는것을 목표로 삼고 있다.

이를 위해 지난해 코로빈 액티베어 임상용 제품 생산을 완료했고, 세종2공장에 국내 및 글로벌 수요에 따라 연간 수백만명분의 코로빈액티베어를 생산할 수 있는 cGMP 수준의 공장 설비를 갖추고 있어 허가를 받는 즉시 생산에 나설 예정이다.

한편 글로벌 시장의 K-바이오 주목과 함께 멕시코를 포함한 여러 국가들이 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제인 코로빈 액티베어의 2상임상 결과에 큰 관심을 보이고 있어 수출 논의에도 탄력이 예상된다.

한국유나이티드제약 관계자는 “ 코로나19 바이러스가 오미크론 등의 변이를 통해 계속 유행하고 있는 상황에서 회사는 여러 기관과 협력해 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 개발을 위해 역량을 집중하겠다” 고 말했다.

메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)

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