유권해석 전립샘의 증식, 알파차단제(α-adrenergic blocker)

[sigma]

전립샘의 증식 상병에 알파차단제(α-adrenergic blocker) 2종 병용투여 인정여부(2사례)

■ 청구 및 진료내역

A사례 (남/63세)

【청구내역】

○ 상병명 : 전립샘의 증식, 만성 전립샘염

○ 주요 청구내역

259 자트랄엑스엘정10mg 1x 60

259 탐스피드캡슐 1x 60

【진료내역】

6년전 11.1 CC : Dysuria, fever & chilling (on set : 1day)

PH : Renal Tbc, Lt -> ○○대병원 1993년 nephrectomy, Lt

BPH -> Local 비뇨기과에서 medication

ROS: fever & chilling (+/+), dysuria(+)

PEx: No CVA(costovertebral angle) tenderness

Rectal exam: moderate & marked. enlarged prostate

IMP: Acute prostatitis

2년전 1.25 하루날캅셀 0.2mg 1x90

전년 8.3 ▶ BPH검사 => Uric acid: 7.9↑, S-PSA/free PSA : 1.0 / 0.62

UFR(Urine flow rate) RU: Qmax 117ml/s / 101cc

TRUS(transrectal ultrasonography): prostate volume 44cc <- 24cc

8.17 DRE(digital rectal examination)

: 1. Symmetry. moderately enlarged prostate

2. Median groove intact

3. Nodule(-/-), Tenderness(-/-)

4. Regular surface, elastic consistency

IPSS(International prostate symptom score) : 16 + 3

Med: (하루날캅셀0.2mg, 자트랄엑스엘정10mg, 바리움정) 1x35

9.20 ROS: good

Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x42

11.2 ROS: so so

Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x95

금년 2.2 Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x95

4.26 ROS: so so

Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x90

6.20 S: 배는 힘들다. 요로가 아프다. 우측 서혜부도.

EPS: WBC 10~15/HPF, MQ 0~1/HPF, clumping (-)/HPF

▶ BPH검사 => S-PSA/free PSA : 1.0/0.55

UFR RU : Qmax 21ml/s / 60cc

TRUS : prostate volume 38cc <- 44cc

Med: (크라비트정, 크리마인정, 메디락에스장용캅셀) 3x21

7.11 EPS: WBC 10~15/HPF, MQ 0~1/HPF, clumping 0~1/HPF, Many sperm

DRE : 1. Symmetry. moderately enlarged prostate

2. Median groove intact

3. Nodule(-/-), Tenderness(-/-)

4. Regular surface, elastic to consistency

Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x30

8.8 ROS: so so ┑

EPS: WBC 3~5/HPF, MQ (-)/HPF, clumping (-)/HPF 󰠛 *현청구분*

Med: (자트랄엑스엘정10mg, 탐스피드캡슐, 바리움정) 1x60 ┙

B사례 (남/82세)

【청구내역】

○ 상병명 : 전립샘의 증식

○ 주요 청구내역

214 카두라엑스엘서방정4mg 1x90

259 하루날디정0.2mg 1x90

【진료내역】

5년전 4.8 CC : Terminal dysuria (D: 15days)

PH : 5-6년전 ○○병원에서 BPH로 치료

ROS: Frequency(+), nocturia 1회/night, weak urinary stream(-)

Rectal exam: moderate asymmetry enlarged prostate (Lt< Rt), not nodule

3년전 12.24 No symptom

(카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정) 1x84

2년전 4.15 (카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정) 1x84

7.15 (카두라엑스엘서방정4mg, 바리움정) 1x84, 할시온정 1x14

금년 8.24 S: 열흘 전부터 가끔씩 찌릿하다 ┑

P: U/A(응급) : WNL 󰠛 *현청구분*

Cardura 하고 Harnal 복용 󰠛

(카두라엑스엘서방정4mg, 하루날디정0.2mg) 1x90 ┙

■ 참고

○ 알파차단제 및 5알파환원효소억제제의 식품의약품안전청장 허가사항

○ Wein: CAMPBELL's Urology, 9th ed. 2007

○ 비뇨기과학 제4판. 대한 비뇨기과학회, 2007. p372-374

○ Goldman: Cecil Medicine, 23rd ed. 2007. p916-919

○ CMDT(Current Medical Diagnosis & Treatment) 42nd Edition. 2003, pp926-933

○ American Urological Association, Inc. The management of benign prostatic hyperplasia. Baltimore. 2003.(NGC guidline)

○ NcVary KT. A review of combination therapy in patients with benign prostatic hyperplasia. Clin Ther. 2007 Mar;29(3):387-98.

■ 심의내용

- 양성전립선비대증 환자의 약물치료에 대하여는 교과서, 임상진료지침 및 관련 학회의견 등을 참고할 때 알파차단제(α- adrenergic blockers)와 5알파환원효소억제제(5α-reductase inhibitors)가 1차 치료약제로 권장되고 있으며, 전립선의 크기가 증가한 경우에는 알파차단제와 5알파환원효소억제제의 병합요법이 전립선의 크기를 감소시키고, 하부요로증상의 개선과 병변의 진행을 막는데 효과가 있다고 하였음.

또한, 전립선비대증에 알파차단제(α- adrenergic blockers) 2종을 병용 투여하는 것이 치료에 효과적이라는 임상근거가 충분하지 않으며, 알파차단제 단독요법으로 증상 개선 등 치료효과가 부족한 경우에는 환자의 상태 등을 고려하여 용량을 증가하거나 다른 알파차단제 혹은 다른 기전의 약제로 변경하여 투약하는 것이 바람직함.

- 따라서, 동 건에서 전립샘의 증식 상병으로 알파차단제 2종을 병용 투여한 A~B사례에 대해서는 알파차단제 1종만 인정함.

[2008.6.2 진료심사평가위원회]