인증범위결정
인증범위 결정은 인증 대상 조직이 인증 받을 제품, 서비스, 시설, 프로세스 등의 범위를 결정하는 것을 의미합니다. 인증범위 결정은 인증 대상 조직의 요구사항과 인증기관의 검토를 통해 수립되며, 다음과 같은 요소를 고려하여 결정됩니다.
1. 인증 대상 범위: 인증 대상 조직에서 인증 받을 제품, 서비스, 시설, 프로세스 등을 선정합니다. 이 때, 인증 받을 대상의 범위가 넓을수록 인증 대상 조직의 신뢰성이 높아집니다.
2. 규제 요구사항: 규제 요구사항에 따라 인증 대상 범위를 선정합니다. 예를 들어, 의료기기 제조업체는 ISO 13485 인증을 받아야 하므로, 의료기기 생산에 사용되는 모든 공정과 재료 등을 인증 대상 범위로 선정합니다.
3. 고객 요구사항: 고객 요구사항에 따라 인증 대상 범위를 선정합니다. 예를 들어, 식품 제조업체는 고객이 요구하는 품질 관리와 안전성 요구사항에 부합하는 제품을 생산해야 하므로, 이를 인증 대상 범위로 선정합니다.
4. 비즈니스 목표: 인증 대상 조직의 비즈니스 목표와 일치하는 범위를 선정합니다. 예를 들어, 정보보안 관리 시스템을 강화하여 정보보안에 대한 위협을 완화하고자 하는 경우, 정보보호 대상과 연관된 모든 시스템과 데이터를 인증 대상 범위로 선정합니다.
5. 인증 목적: 인증을 받는 목적에 따라 인증 대상 범위를 선정합니다. 예를 들어, ISO 9001 품질관리 시스템 인증을 받으려는 경우, 제품 생산 전반을 포함하는 인증 대상 범위를 선정합니다.
6. 인증 규정: 인증 규정에 따라 인증 대상 범위를 선정합니다. 예를 들어, ISO 14001 환경관리 시스템 인증을 받으려는 경우, 인증 대상 범위는 ISO 14001의 규정에 따라 선정됩니다.