2023-11-07
유진투자증권 / 권해순
투자의견 BUY 목표주가 150,000
종근당이 연구개발 중이었던 NHA HDAC6(non-hydroxamic acid histone deacetylase 6) 저해제는 유전정보를 가진 DNA 와 히스톤 단백질이 상호 작용하는 것을 강화시키는 효소(deacetylase)의 작용을 저해하는 기전임.
동 기전의 유사한 연구개발 과제들이 항암제로 개발되었거나 개발 중.
종근당은 항암제 뿐 아니라 주로 비항암 영역 내 심혈관질환, 자가면역질환, 퇴행성 신경질환 등을 타겟하여 개발을 시작함.
HDAC6 는 노화의 원인 중 하나인 단백질 정체 (Proteostasis) 현상과 신경 세포의 물질 능동수송(axonal transport)에 관여하기 때문.
심혈관 질환에서는 마이크로튜뷸을 안정화시켜 칼슘 시그널링과 관계하여 심박 세동(atrial fibrillation)을 완화시키는 치료제로 개발 가능함.
퇴행성 신경질환에서는 비정상적 단백질 분해를 교정하고 엑손의 운반을 개선시키는 역할을 하여 샤르코-마리-투스(CMT), 알츠하이머, 파킨슨 등과 같은 신경질환에 치료 효과가 나타나 관련 연구들이 진행되고 있음.
종근당은 2018 년 물질 특허를 등록하였으며, CMT 치료제로 개발 중인 임상 1 상을 2021 년 8 월에 프랑스에서 완료함.
동 결과를 2022 년 5 월 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 발표하였음.
2020 년 3 월에는 미국 FDA 로부터 CMT 치료제로 희귀의약품 지정을 받았음.
특히 종근당은 기존의 HA-based HDAC6 가 보이는 유전 독성, 짧은 반감기, 광 범위한 대사체 활성과 같은 문제를 해결하기 위해 NHA-based HDAC6 저해제를 개발하고 있다는 것이 차별화됨.
동 부문에서는 first-in-class 로 볼 수 있음. 종근당은 2022 년 6 월 국제 학술지인 Nature 에 관련된 작용기전 및 연구개발 상황을 홍보할 정도로 적극적으로 개발 중이었음.
노바티스는 2015 년 HDAC6 저해제 파리닥(Farydak®, Panobinostat, 다발성골 수종 치료제)을 상업화하였으나 시장성이 낮다고 판단, Secura Bio 에게 판권 매 각하였음.
Secura Bio 는 추가 임상을 진행하였으나 유효성을 입증하지 못하고 2018 년 시장에서 자진 철수하였음.
HDAC6 저해제로 출시된 치료제들은 항암제 졸린자(2006 FDA 승인, 머크, Zolinza®, vorinstat), 로미뎁신(2009, FDA 승인, BMS, Istodax®, romidepsin), 벨레로탁(2014 FDA 승인, Spectrum Pharmaceuticals, beleodaq®, belinostat) 이 있음.
목표주가를 15만원으로 상향하고 투자의견 BUY를 유지함.
목표주가는 2024년 예상 실적에 P/E 22.5(대웅제약과 같은 P/E valuation 부여, 종전 13.5 배에서 상향)를 적용하였음.
금번 기술 수출에 따른 CKD-510 의 개발 방향 및 타겟 시장 등을 현 시점에서 추정하기는 이른다고 판단함.
그러나 종근당이 상위사임에도 불구하고 R&D 성과가 미흡하여 비교 그룹대비 큰 폭 할인되어 거래되었다는 점 을 고려할 때 그 할인 요인이 일부 제거되었다고 판단함.
금번 기술 이전 계약은 종근당의 신약 연구개발력을 낮게 평가하였던 시장의 편견을 깨뜨린 기술 이전 계약으로 판단하며 종근당의 기업가치가 한단계 레벨 업 되었다고 평가함. 국내 시장에서 확고한 입지를 통해 창출한 이익을 R&D 파이프라인 확장에 적극적으로 투자할 것을 기대함
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