가정용 홈키트 긴급사용승인 허가 획득
피에이치씨가 관계사인 필로시스를 통해 카타르 보건당국으로부터 타액항원진단키트 가정용 홈키트의 긴급사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.
피에이치씨는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다.
이번에 허가된 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의 타액방식의 자가진단키트로 사용이 간단하며 APP을 이용한 판독 및 전송이 가능해 활용도가 매우 높다는 장점이 있다.
피에이치씨는 지난 7월에도 말레이시아 최초로 타액 홈키트 허가를 받은 바 있다.
피에이치씨 관계자는 “ 이번 카타르 허가등록 등 해외에서 당사 제품의 편리함과 성능적 우수함이 꾸준히 인정받고 있다” 며 “ 카타르를 교두보로 삼아 사우디아라비아, 아랍에미레이트 등 중동국가의 추가 등록 역시 빠른 시일 내에 마무리할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편 피에이치씨는 관계사인 필로시스를 통해 최근 신속항원진단키트의 국내 식약처 조건부 허가를 획득했으며 말레이시아, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서도 신속진단키트 허가 및 수출을 하고 있다.
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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