한미약품 (128940) NASH 파이프라인 best-in-class 가능성

[불스탁®]

한미약품 (128940) NASH 파이프라인 best-in-class 가능성

밸류에이션 목표주가 330,000원. 투자의견 매수. 커버리지 개시

- 영업가치 2.9조원 + 파이프라인 가치 1.6조원 – 차입금 0.5조원 목표주가 330,000원

- 12개월 선행 EBITDA 2,127억원에 EV/EBITDA 13.6배 적용(국내 상위 제약사 평균)

투자포인트 NASH 파이프라인 Best-in-Class 가능성과 FDA 이벤트

- Triple Agonist(GLP-1/GCG/GIP): 임상2상. 임상1상 최고 용량 투여 그룹에서 base line 대비 12주 후 -81.2% 지방간(LFC) 감소. 마우스 모델에서 GLP-1/GIP, GLP1/GCG 대비 NASH 해소 우월. 4Q22섬유화(fibrosis) 데이터 및 기술 수출 기대

- Dual Agonist(GLP-1/GCG): J&J의 임상시험에서 높은 체중 감량 효과 확인(base line에서 26주 후 -11.8%. 파트너 머크가 NASH 임상2상(vs. GLP1 세마글루타이드)중. 세마글루타이드 대비 높은 지방간(LFC) 개선 효과 기대

- 롤론티스(Long-acting G-CSF): 1Q22에 BLA 재 신청 예정. FDA 리뷰 기간 6개월.

- 포지오티닙(HER2): HER2 exon 20 비소세포폐암 2차 치료 NDA 신청 완료

기대되는 초기단계 파이프라인

- 펜탐 바디(이중 항체) 적용하여 중국 이노벤트에 기술 수출한 IBI315(HER2/PD1) 임상개발 순항 중(CSCO 2021, 고형암 ORR 20%)

- 로슈(제넨텍)에 기술 수출한 벨바라페닙(RAF)이 코비메티닙 및 아테졸리주맙 병용고형암 임상 개발 순항 중(ASCO 2021, NRAS 변이 흑색종 ORR 38%)

2022년 실적 전망 22년 매출 1조 3,267억원(+10.0% YoY), 영업이익 1,433억원(+12.4% YoY) 예상

- 한미약품 +7.7%, 북경한미 +18% YoY, 한미정밀 +6% YoY 성장 전망

- 국내 ETC 주력제품 견조한 성장, 북경 한미 코로나19로부터 완연한 회복 예상

미래에셋 김승민

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