WHO는 면역에 대한 최신 조언에서 말라리아 예방을 위한 R21/Matrix-M 백신을 권장합니다.

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WHO는 면역에 대한 최신 조언에서 말라리아 예방을 위한 R21/Matrix-M 백신을 권장합니다.  

제네바, 2023년 10월 2일 – 세계보건기구(WHO)는 어린이 말라리아 예방을 위해 새로운 백신인 R21/Matrix-M을 권장했습니다.권장 사항은 다음과 같습니다.WHO 면역 전문가 전략 자문 그룹(SAGE)과 말라리아 정책 자문 그룹(MPAG)의 자문을 받았으며, 9월 25일부터 29일까지 2년마다 열리는 정례 회의에 이어 WHO 사무총장의 승인을 받았습니다.

WHO는 뎅기열과 뇌수막염에 대한 새로운 백신에 대한 SAGE의 권고와 함께 코로나19에 대한 면역 스케줄 및 제품 권고 사항도 발표했습니다.WHO는 또한 소아마비, IA2030 및 면역 프로그램 회복에 대한 주요 면역 프로그램 권고사항을 발표했습니다.

R21 백신은 WHO 권고를 받은 RTS,S/AS01 백신에 이어 WHO가 권고한 두 번째 말라리아 백신입니다.2021년에두 백신 모두 어린이 말라리아 예방에 안전하고 효과적인 것으로 나타났으며, 광범위하게 시행될 경우 공중 보건에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.모기가 옮기는 질병인 말라리아는 매년 거의 50만 명의 어린이들이 이 질병으로 사망하는 아프리카 지역의 어린이들에게 특히 큰 부담을 줍니다.

말라리아 백신에 대한 수요는 전례가 없지만, RTS,S의 공급은 제한적입니다.세계보건기구가 권고하는 말라리아 백신 목록에 R21을 추가하면 말라리아가 공중보건 위험이 있는 지역에 사는 모든 어린이들에게 충분한 백신 공급이 가능할 것으로 예상됩니다.

"말라리아로서"연구원님, 저는 말라리아에 대한 안전하고 효과적인 백신을 갖게 되는 날을 꿈꾸곤 했습니다.이제 우리는 두 개를 가지고 있습니다." 라고 WHO 사무총장인 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 박사가 말했습니다."RTS,S 백신에 대한 수요가 공급을 훨씬 초과하고 있기 때문에, 이 두 번째 백신은 더 많은 어린이들을 더 빨리 보호하고 말라리아가 없는 미래에 대한 우리의 비전에 더 가까이 다가설 수 있는 중요한 추가적인 도구입니다."

WHO 아프리카 지역 책임자인 마티디소 모에티 박사는 아프리카 대륙에 대한 이 권고의 중요성을 강조하면서 "이 두 번째 백신은 엄청난 수요와 공급 격차를 줄일 수 있는 실질적인 잠재력을 가지고 있습니다.규모에 맞게 전달되고 광범위하게 출시된 이 두 백신은 말라리아 예방과 통제 노력을 강화하고 아프리카의 수십만명의 어린 생명을 구할 수 있습니다.이 치명적인 병."

R21 말라리아 백신의 주요 특징:

업데이트된 WHO 말라리아 백신 권고안은 진행 중인 R21 백신 임상시험 및 기타 연구의 증거에 의해 알려졌으며, 이는 다음을 보여줍니다.

• 전염성이 높은 계절 직전에 투여할 경우 높은 효능:계절에 따라 말라리아 전염이 심한 지역(말라리아 전염이 대체로 4개월 또는 5개월로 제한되어 있는 지역)연간), R21 백신은 3회 투여 후 12개월 동안 말라리아 증상 사례를 75% 감소시키는 것으로 나타났습니다.세 번째가 효능을 유지한 지 1년 후에 네 번째 투여.이 높은 효능은 계절에 따라 RTS,S를 투여할 때 나타나는 효능과 유사합니다.
• 연령별 일정표에 주어질 때 좋은 효능:  백신은 처음 3회 접종 후 12개월 동안 좋은 효능(66%)을 보였습니다.세 번째가 효능을 유지한 지 1년 후 네 번째 투여.
• 높은 영향: 수학적 모델링 추정치는 공중 보건을 나타냅니다.R21 백신의 영향은 낮은 전파 설정을 포함한 광범위한 말라리아 전파 설정에서 클 것으로 예상됩니다.
• 비용 효율성:R21 백신의 비용 효과는 용량당 미화 2~4달러의 가격으로 다른 권장 말라리아 치료제 및 기타 소아용 백신과 비교할 수 있습니다.
• R21 및 RTS,S 백신의 유사성:WHO가 권고한 두 백신, R21과 RTS,S는 정면시험에서 아직 시험이 이뤄지지 않았습니다.하나의 백신이 다른 백신보다 더 좋은 성능을 보인다는 증거는 현재까지 없습니다.국가에서 사용할 제품의 선택프로그램 특성, 백신 공급 및 백신 경제성에 기반해야 합니다.
• 안전성: R21 백신은 임상시험에서 안전성이 입증되었습니다.다른 신규 백신들과 마찬가지로 안전성 모니터링은 계속될 것입니다.

두 번째로 권장되는 말라리아 백신인 R21/Matrix-M의 다음 단계는 더 광범위한 출시를 위해 백신의 국제 조달을 가능하게 하는 진행 중인 WHO 사전 인증을 완료하는 것을 포함합니다.

아프리카의 최소 28개국은 WHO가 권고하는 말라리아 백신을 도입할 계획입니다.그들의 국가 예방 접종 계획들Gavi, 백신동맹은 말라리아 백신을 18개국에 출시하기 위한 기술적, 재정적 지원을 승인했습니다.RTS,S 백신은 2024년 초 일부 아프리카 국가에서 출시될 예정이며, R21 말라리아 백신은 2024년 중반에 국가에서 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.

뎅기열에 대한 권장사항

• 뎅기열은 풍토병 국가에서 심각한 공중 보건 부담을 초래하고 있으며, 기후 변화로 인해 발병률과 지리적 확장 측면에서 더 증가할 것으로 예상됩니다.그리고 도시화.
• 타케다(TAK-003)가 개발한 실시간 감쇠 4중성 뎅기 백신은 풍토병 국가의 기준 혈청 양성 어린이(4-16세)와 기준 혈청 음성 어린이의 혈청형 1형과 2형에 대해 모두 효능을 입증했습니다.
• SAGE는 공중 보건 영향을 최대화하고 혈청 음성 환자의 잠재적 위험을 최소화하기 위해 뎅기열 질병 부담이 크고 전염 강도가 높은 환경에서 백신 도입을 고려할 것을 권고했습니다.
• SAGE는 6세에서 16세 사이의 어린이들에게 백신을 도입할 것을 권고했습니다.이 연령 범위 내에서 뎅기열 관련 입원의 연령별 최고 발병률이 나오기 약 1-2년 전에 백신을 도입해야 합니다.백신은 3개월 간격을 두고 2회 투여 일정으로 투여해야 합니다.
• SAGE는 백신 도입을 위해 잘 설계된 의사소통 전략과 지역사회 참여가 수반되어야 한다고 권고했습니다.

뇌수막염에 대한 권장사항

• SAGE는 아프리카 뇌수막염 벨트에 있는 모든 국가에서 혈청군 A, C, Y, W 및 X(Men5CV)를 표적으로 하는 새로운 5가 수막구균 결합 백신을 생후 9개월에서 18개월에 1회 투여 일정으로 일상적인 면역 프로그램에 도입할 것을 권고했습니다.
• 고위험 국가 및 고위험 구역이 있는 국가에서는 1세에서 19세까지의 모든 개인을 대상으로 하는 Men5CV 도입 시점에 따라잡기 캠페인도 실시해야 합니다.

권장사항코로나19

• SAGE는 우선 사용 그룹 중 사망률, 오미크론 XBB 하위 라인 순환 중 백신 효과 데이터, 신규 1가 XBB 백신에 대한 전임상 및 임상 데이터 등 코로나19 역학에 대한 최신 데이터를 제공받았습니다.
• 검토한 데이터를 바탕으로 SAGE는 대부분의 사람들이 최소한 한 번 이상의 이전 경험이 있을 때 수용과 수용을 개선하고 적절한 보호를 제공할 수 있는 대부분의 COVID-19 백신에 대해 1차 접종을 위한 단순화된 1회 투여 체제를 권고했습니다.감염증
• 이용 가능한 데이터는 1가 오미크론 XBB 백신이 2가 변이 함유 백신 및 1가 지수 바이러스 백신에 비해 다소 강화된 보호 기능을 제공함을 시사합니다.
• 1가 XBB 백신을 사용할 수 없는 경우, 고위험군에서 중증 질환에 대한 이점을 지속적으로 제공하기 때문에 사용 가능한 WHO 긴급 사용 목록 또는 사전 자격 백신, 2가 변이 함유 또는 1가 지수 바이러스 백신을 사용할 수 있습니다.

IA2030

• IA2030 지표에 대한 진행은 COVID-19 팬데믹의 영향으로 인해 정체되었으며 7개의 영향 목표 중 6개 목표에 대해 궤도를 이탈했습니다. 2022년 저소득 국가에 새로운 백신을 도입함으로써 새로운 백신 도입 목표에 대한 진행이 궤도에 오르고 있습니다.
• 회복의 유망한 징후들이 있지만, 그것은 불균등합니다; 특히 취약하고 분쟁의 영향을 받는 환경에서 살고 있는 저소득 국가들과 취약한 인구들의 회복은 더딘 편입니다.
• 홍역을 포함한 백신의 낮은 적용 범위는 대규모의 파괴적인 발병 위험을 증가시켰습니다.
• 국가, 지역, 글로벌 파트너 및 기타 이해관계자들의 노력을 일치시키기 위해 일련의 단기 및 높은 수준의 우선순위를 제시하는 2023-2024년 공동행동 의제를 개발했습니다.
• 행동 의제는 면역 프로그램 따라잡기 및 강화, 형평성 증진, 홍역 통제 회복, 면역에 대한 투자 사례화, WHO 권고 백신 도입 가속화, 6가지 궤도입니다.청소년기의 예방 접종을 앞당기는 것.

SAGE 회의 하이라이트는 여기에 게시됩니다: SAGE(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization) (who.int )

편집자 참고 사항:

*R21과 RTS,S 백신은 가장 치명적인 말라리아 기생충이며 아프리카 대륙에서 가장 유행하는 P. falciparum에 작용합니다. 말라리아 백신에 대한 WHO의 최신 권고 사항은 2019년부터 가나, 케냐, 말라위에서 거의 200만 명의 어린이가 RTS, S/AS01 말라리아 백신을 접종할 수 있도록 WHO가 조정한 말라리아 백신 이행 프로그램의 결과를 통해 알려졌습니다.최초의 말라리아 백신의 시범 도입은 심각한 말라리아 질병, 입원 및 어린이 사망을 줄이는 데 상당한 영향을 미쳤습니다.