의약품 및 의료기기 전문감정 센터 소속 전문가이자 의학 박사, 교수인 알렉산더 굴랴예프가 카자흐스탄 코로나19 백신과 러시아 백신 ‘스푸트니크 V’를 비교하였다.
알렉산더 굴랴예프 박사는 “QazCovid-In 백신의 연구는 1년 동안 진행되었으며 해당 백신의 임상시험은 9월에 시작되었다. 임상시험의 초기 단계에는 44명의 지원자들이 참여했다. 1차 임상시험에서는 백신의 안정성을 연구했다. 180일 동안 접종자들을 관찰한 결과 어떠한 부작용도 드러나지 않았다. 즉, 해당 백신은 비교적 안전하다”라고 설명했다.
그는 2차 임상시험에는 200명의 지원자가 참여했으며 백신의 임상 효과에 대한 연구가 진행되었으며, “180일 동안 백신 접종 후 형성된 항체 수준을 관찰했다. 백신은 접종 후 거의 대부분의 경우에 높은 효과를 나타냈으며 항체가 형성되었다. 3차 접종은 2020년 12월 25일에 시작되었다. 3차 임상시험에는 3,000명이 참여했으며 기간은 마찬가지로 180일이다. 곧 관련 보고가 발표될 것이다”라고 덧붙였다.
지난해 12월 31일, 코로나19 백신 QazCovid-In에 대한 임시 등록증이 발급되었다. 이에 대해 굴랴예프 박사는 이를 기반으로 백신 연구의 범위를 확장하고 생산도 가속화할 수 있다고 설명했다.
그는 “QazCovid-In은 비활성화 백신으로 항체 형성을 촉진하는 단백질을 포함하고 있는 러시아산 백신과는 다르다. 두 백신을 직접적으로 비교하는 것은 올바르지 않다. 3차례의 임상시험에 대한 모든 정보가 수집된 후 백신 비교가 가능할 것이며 그 때 백신의 강점 혹은 부족한 부분에 대해 이야기할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
또한 그는 아직 3차 임상시험을 마무리한 곳은 없다는 점을 지적했다.
알렉산더 굴랴예프 박사는 “팬데믹 상황에 따라 규제 기관은 임시 등록증을 발급해주고 백신 접종을 시작할 필요성이 증가하고 있다. 이는 안전 규정을 무시하라는 것을 의미하지 않는다. 모든 백신에 대한 평가는 세계 대부분의 국가에서 동일한 방식으로 진행되고 있다. 예를 들어, 일본, 미국, 유럽, 카자흐스탄에서 적용되고 있는 안전 및 효과 평가는 차이가 없다. 이는 오랜 시간이 소요되는 과정이다. 무엇보다도 가장 우선적으로 백신 생성을 위한 환경이 평가된다. 이후 실험에 따라 평가가 진행된다. 모든 임상전단계 실험은 반복되고 통제된다. 국립 전문감정 센터에는 비교 연구를 진행하는 시험센터도 있다. 이후 실험 서류 및 보고서에 대한 평가가 이루어진다. 이런 식으로 카자흐스탄 국립 전문감정 센터와 다른 국가의 관련 기관은 백신의 효과와 접종 안전에 대한 책임을 지닌다”고 덧붙였다.
또한 그는 현재까지 국내산 백신으로 인한 심각한 부작용에 대한 정보는 통보받은 바가 없다고 밝혔다.
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