[SK바이오사이언스(302440)] GBP510 긍정적인 임상결과 발표

[불스탁®]

ㆍ 자체 개발 코로나19 백신 GBP510 글로벌 3상 결과 공시, 기존 백신과의 비교 임상을 통해 면역원성 확인. 안전성 데이터 확보 후 식약처, WHO, EMA 등 허가 신청 예정.

ㆍ 전방위적인 오미크론 변이 확산으로 전방 수요 감소 예상되나, 코로나19 mRNA 백신 대비 융합 항원 백신의 안전성 우위 확인될 경우 매출 가시성 높아질 것으로 기대.

WHAT’S THE STORY?

기대됐던 자체 개발 GBP510 임상 3상 결과 발표: 25일 개장 전 SK바이오사이언스는 코로나19 자체 개발 백신 GBP510의 임상 3상 결과 공시. 해당 임상 3상은 2021년 8월부터 시작하여, 2022년 1월까지 총 4,037명(한국, 태국, 필리핀, 우크라이나, 뉴질랜드 등)의 참가자 대상으로 진행. GBP510(25ug+면역보강제 AS03)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위해 일차 평가변수로 GBP510의 2회 접종(4주 간격) 완료 후 중화항체 면역원성에 대해 AstraZeneca의 코로나19 백신 Vaxzevria와 비교. GBP510은 Vaxzevria 대비 중화항체 기하 평균의 비율에서는 우위성, 항체 전환율에서는 비열등성 확인. 안전성 데이터 추후 발표 예정. 안전성 결과 확보 후 국내 식약처, WHO, EMA 등에 허가 신청 계획.

전방 사업 수요 감소 예상되면서 밸류에이션 디레이팅: 오미크론 확산세로 코로나19 누적 확진자 수는 국내 인구 중 32.7%, 글로벌 인구 중 6.4% 기록, 시간이 흐를수록 신규 변이가 나오지 않는 이상 코로나19 백신에 대한 수요 감소 예상. 국내 코로나19 백신 4차 부스터샷 접종은 60세 이상에 대해서만 의무화. 코로나19 mRNA 백신 대표 업체인 Pfizer/BioNTech의 2022년 매출액 가이던스는 전년 대비 12.8% 감소 예상. 그에 따라 백신 업체들 전반의 밸류에이션 디레이팅. SK바이오사이언스 역시 전방 시장의 수요 감소에 대한 우려로 YTD 39.6% 하락.

하지만 낙관적인 시나리오 기대: mRNA 백신의 높은 부작용 비율로 인해 시장에서의 백신 선호도가 mRNA 백신이 아닌 고전적 방법인 융합 항원 백신으로 전환 가능. Novavax의 코로나19 백신 역할 중요. Novavax의 코로나19 백신의 누적된 부작용 발생 비율이 mRNA 백신 대비 낮다면, Novavax뿐만 아니라 GBP510에게도 긍정적 평가 기대. 이와 같은 선호도가 반영된다면, 향후 GBP510의 식약처 및 WHO 승인 전후로의 계약 규모 확대 기대. 그에 따라 2022년 하반기, 2023년의 예상 매출에 대한 가시성이 높아질 것으로 판단.

삼성 서근희

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