한미약품 “급성골수성백혈병 신약 후보물질 ‘완전관해’ 사례 확인”

[불스탁®]

파트너사 앱토즈, KOL 웨비나서 HM43239 최신임상 발표

80mg, 120mg 이어 160mg 투여군에서도 완전관해 및 안전성 확인

한미약품은 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 신약 후보물질 ‘ HM43239’ 의 글로벌 임상 연구에서 ‘ 완전관해’ 사례가 보고됐다고 8일 밝혔다.

HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor)로, 작년 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 라이선스 아웃됐다.

지난 5월에는 미국 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정된 바 있다.

한미약품에 따르면 앱토즈는 지난 3일 진행한 ‘ 키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 HM43239의 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 1/2상 최신 데이터를 발표하면서 “ 확장 용량인 160mg 투여군에서도 새로운 완전관해(CRi)를확인했다” 고 전했다.

HM43239의 완전관해(CR, complete remission 또는 CRi, Complete remission with incomplete hematologic recovery)는 현재까지 진행한임상 중 80mg와 120mg에서 이미 확인됐으며, 이번에 160mg 투여군에서도 확인된 것이다.

이번 완전관해는 기존에 승인된 FLT3 저해제를 투여받은 후 치료에 실패해 임상에 참여한 환자에서도 확인됐다.

앱토즈의 윌리엄 라이스 회장은 “ 야생형 FLT3와 다양한 유전자 돌연변이(RAS, BCOR, U2AF1, SETBP1)가 있는 재발성 AML 환자에서 HM43239의 새로운 완전관해(CRi) 사례를 발표하게 돼 기쁘다” 며 “ HM43239의 다음 확장임상 단계 진입을 위한 3가지 용량 및 표적환자 집단을선정했고, 허가신청을 향해 전진하겠다” 고 말했다.

메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)

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