가능한 발작 초기 복용…투여간격 2시간 이상
이미그란정
1. 성분 및 함량
Sumatriptan 50mg
2. 효능·효과
(1) 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 조속한 완화
(2) 여성의 생리 주기와 관련한 편두통의 조속한 완화
3. 약리 기전
두개 내 혈관 및 삼차신경통의 감각 신경에 대한 serotonin(5-HT1B 및 5-HT1D 수용체) 선택적 작용제로 혈관 수축을 유발하고 편두통 완화와 상관관계가 있는 antidromic 신경 전달과 관련된 신경성 염증을 감소시킴
4. 용법·용량
(1) 성인: 50 mg 1회 물과 함께 전체를 삼켜서 복용(소수의 환자에서는 100 mg의 투여가 필요할 수도 있음). 가능한 편두통 발작 초기에 복용하는 것이 효과적이나, 약물 복용 시간은 편두통 발작 도중에라도 복용하면 동등한 약효를 나타냄. 처음 투여에 반응한 후 증상이 다시 나타나면 재차 투여할 수 있으나 투여 간격은 적어도 2시간 이상이어야 하며 24시간 동안 최대 300mg을 초과해서는 안됨.
이 약은 편두통 치료 시 다른 편두통 치료 약물과 병용하지 않고 단독으로 투여하는 것이 바람직함. 만일 이 약을 1회 투여했을 때 반응을 보이지 않는 경우에 아스피린이나 비스테로이드성 소염진통제, 아세트아미노펜 등을 투여하는 것을 제한할 필요는 없음.
이 약을 평소에 예방요법으로 투여해서는 안됨.
(2) 18세 미만의 소아 및 청소년: 안전성 및 유효성 미확립
(3) 고령자: 65세 이상의 환자에게 이 약은 권장되지 않음.
(4) 간장애: 최대 50mg을 1회 투여
5. 금기
(1) 이 약에 대한 과민반응의 병력
(2) 허혈성심질환, 심판막질환, 부정맥(특히 빈맥)의 증상, 징후 또는 그 병력
(3) 잠재적인 심혈관질환(죽상경화성질환, 선천 심장병 환자 등)
(4) 프린츠메탈 협심증·관상혈관경련 환자
(5) 조절되지 않는 고혈압 환자·중등도 또는 중증 고혈압 환자
(6) 에르고타민 및 그 유도체 함유제제(methysergide 포함) 또는 다른 트립탄/5-HT1 수용체 효능제 병용
(7) MAO 억제제, 선택성 5-HT 재흡수 억제제, 클로미프라민 또는 리튬을 투여 받고 있는 환자(MAO 억제제의 중단 후 2주 이내에 이 약을 투여해서는 안된다)
(8) 편마비, 경련, 눈 근육 경련 및 마비, 시각 장애를 동반한 편두통 환자 및 뇌저성 편두통 환자
(9) 설폰아미드에 과민반응 병력(분자구조 내에 설폰아미드기가 있어서 심각한 교차 반응이 일어날 수 있음)
(10) 중증 간장애·중증 신장애 환자
(12) 뇌혈관성 우발 증상, 일시적인 허혈성 발작의 증상, 징후 또는 병력이 있는 환자
(13) 말초혈관 질환(허혈성장질환, 레이노증후군 등)
(14) 18세 미만의 소아 및 청소년
(15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(16) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등 유전적인 문제가 있는 환자
6. 신중 투여
(1) 관상동맥질환의 위험인자가 있는 환자
(2) 조절되는 고혈압 환자
(3) 간질 모양 발작의 병력이 있는 환자 또는 간질 모양 발작을 유발할 위험인자가 있는 환자
(4) 간장애·신장애 환자
(5) 뇌혈관장애의 가능성
(6) 고령자
7. 이상반응
국내 시판 후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같다.
구역, 구토, 권태, 근육통, 지각 이상, 소화불량, 혼미, 불안, 비염, 발한 증가, 변비, 위장관질환, 구갈, 설사, 사지마비, 진전, 운동실조, 불면, 신경과민증, 우울증, 관절통, 피부 건조, 안통
8. 복약상담
(1) 이 약은 편두통으로 확진된 경우에만 사용해야 하며, 정해진 용량을 초과하여 복용하지 않도록 한다.
(2) 이 약은 편측마비 편두통, 뇌저성 편두통, 안근마비 편두통의 치료를 위해 사용하지 않는다.
(3) 편두통 또는 이 약의 복용으로 졸음이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작 등이 필요한 경우 주의하도록 한다.
(4) 이 약은 MAO 억제제(selegiline 등)와 함께 복용했을 때 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험 등의 약물 상호작용이 나타날 수 있으므로 함께 복용하지 않는다.
9. 보관방법
기밀용기, 30℃ 이하 보관