[키움 김재철/허혜민] ★뉴지랩파마: 순조로운 글로벌 임상, 데이터에 주목할 것
▶️ 4세대 대사항암제 대표주자로 나아가는 KAT-101
- 간암을 첫 타겟으로 하는 KAT-101, 미국(FDA)과 한국(식약처)에서 1/2a 승인받아 8월 환자 모집 시작할 것으로 예상
- 오픈라벨 임상임을 고려할 때 연내 초기 데이터 확보 및 조기 L/O 가능성도 열려있는 상태
- 유일하게 FDA 승인받은 대사항암제인 IDHIFA를 보유한 Agios의 항암사업분야가 과거 20억달러에 인수, 동사 대사항암제 파이프라인 가치에 주목
▶️ 탈레트렉티닙, Best-in-class를 노린다
- 국내 판권을 도입하여 임상 2상 진행중이며 1차 치료 환자까지 임상 확대 승인받아 표준치료제 시장 확장 가능성 보유
- 2022 ASCO에서 중국 및 일본 임상 2상 중간 데이터 발표, 경쟁 파이프라인 대비 가장 비교우위
- 가장 유사한 경쟁 파이프라인인 레포트렉티닙을 보유한 터닝포인트가 BMS에 41억달러 가치로 피인수, 비교우위 데이터를 보유한 탈레트렉티닙 가치에 주목
보고서 링크 → https://bit.ly/3QhABiU
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