알테오젠(196170) 임상 3상 CTD자료 송부, 이것이 증거다

[Y★Star]

[현대차증권 제약/바이오 엄민용] 
알테오젠(196170) 
STRONG BUY/TP 85,000(상향/유지) 
임상 3상 CTD자료 송부, 이것이 증거다

동사의 기존 계약사 임상은 순항 중, 반환 우려는 사실 무근이며 곧 임상 3상 진입 예정 
- 동사의 최근 주가 급락과 기술이전 반환 우려가 사실 무근임을 알 수 있는 여러 단서들을 제시하고자 함. 오히려 기술이전이 순항 중이고 빠른 속도로 진척되고 있다는 근거들을 확인할 수 있음 
- 첫 번째로 동사가 지난 7일 2차 계약사에게 ALT-B4의 임상 3상 시료 및 CTD 자료 송부가 완료되었음을 언론보도, 이는 키트루다SC 임상 3상 개시가 임박했음을 제시하는 증거 
- 또한 임상 1상은 Open-label로 진행 중이기 때문에 머크(MSD)는 실시간 결과 확인이 가능한 상태임, 임상 3상 검토가 빠르게 진척될 수 있는 근거로 볼 수 있음 
- 참고로 지난 ‘21년 6월 동사가 글로벌제약사에 CTD 자료를 송부했다는 언론보도 후 머크에서 키트루다(Keytruda) 피하주사(SC) 임상 1상을 ‘21년 8월 개시했던 이력이 있으며, 동사가 ‘21년 3분기 계약사로부터 임상 1상 환자 투약 개시에 대한 마일스톤을 지급받은 점을 참고 
- 두 번째 근거로 최근인 9월 28일 남아프리카 공화국 키트루다SC의 임상 1상의 상태가 ‘환자 모집 전(Not yet Recruiting)’에서 ‘모집 중(Recruiting)’으로 업데이트, 순항 중임을 알 수 있음 
 
다른 계약사들과도 지속 협의 중, 키세이제약 블록딜 관련 오버행 우려도 없음을 확인 
- 1차 계약사로 추정되는 사노피(Sanofi)는 올해 3월 blackstone life science로부터 약 3억 유로의 투자를 받아 사클리사(Sarclisa)를 하반기 피보탈 임상 진입하겠다는 언론 보도를 한 상태, 동사의 기술 적용 추정, 최근까지도 협의 진행 중으로 파악되어 반환은 사실 무근 
- ‘21년 1월 계약했던 Intas 또한 각 나라 규제당국과 단회 임상으로 SC제형 품목허가를 받기 위한 임상 신청 협의가 진행 중이고 긍정적으로 검토되고 있다고 함  
- 동사의 오버행 이슈도 당분간 없음을 확인, 키세이제약으로부터 ‘24년 말까지 보유 지분의 매각 또는 시간외 대량매매(블록딜) 처분이 없을 것임을 동사와 협의한 상태 
- 현재 논의 중인 약 10개의 글로벌 빅파마 및 제약사들과는 협의가 계속 진행 중인 상태이며, 시장의 기대와는 달리 아직 공시하지 못하고 있으나 각 기업과 협의는 긍정적으로 검토되고 있음 
 
주가전망 및 Valuation 
- ‘22년 1월과 6월 주가 급락 시에도 동사의 파이프라인들은 순항 중이었으며, 우려는 사실 무근으로 이번 주가 급락과 관련한 금융감독원 수사도 진행 예정
-박순재 대표가 직접 오프라인으로 오는 13일 및 21일 간담회 개최하여 질의응답 시간 가질 것 
- 동사의 피어그룹인 할로자임(Halozyme)은 현재 시가총액 8.1조원 수준, 동사의 가치 재평가가 필수적, 업종 내 Top pick과 동사에 대한 투자의견 STRONG BUY 및 목표주가 85,000원


* URL: https://bit.ly/3T9rIcK

*** 본 정보는 투자 참고용 자료로서 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으며, 어떠한 경우에도 법적 책임소재에 대한 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

'돈' 잃지 마라! '돈'을 지켜라! 그리고 '돈'을 불려라!