증상 발현 48시간 이내 1회 복용 치료제 조플루자정

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Baloxavir marboxil 40mg 

2. 효능·효과
(1) 인플루엔자 감염증의 치료: 성인 및 만 1세 이상 소아에서의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작한다)
(2) 노출 후 인플루엔자 감염증의 예방: 성인 및 만 1세 이상 소아의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스의 노출 후 예방요법(인플루엔자 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신이며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다)

3. 약리기전
Polymerase acidic(PA) endonuclease inhibitor: RNA polymerase complex의 PA 소단위 내 인플루엔자 바이러스 특이 효소이자 바이러스mRNA 합성의 개시에 중요한 cap-dependent endonuclease 활성을 저해하여 바이러스 전사를 억제함으로써 바이러스 복제를 억제한다.

4. 용법·용량
(1) 인플루엔자 치료: 증상 발현 후 48시간 이내 단회 경구투여

① 성인 및 만 12세 이상 소아
- 40kg≤체중＜80kg: 40mg
- 체중≥80kg: 80mg

② 만 1세 이상~만 12세 미만 소아
- 10kg≤체중＜20kg: 10mg
- 20kg≤체중＜40kg: 20mg
- 체중≥40kg: 40mg

(2) 인플루엔자 예방: 증상이 있는 사람과 밀접한 접촉 후 단회 경구 투여

① 성인 및 만 12세 이상
- 40kg≤체중＜80kg: 40mg
- 체중≥80kg: 80mg

② 만 1세 이상~만 12세 미만 소아
- 20kg≤체중＜40kg: 20mg
- 체중≥40kg: 40mg

(3) 식사와 관계없이 복용

5. 금기
(1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응환자
(2) 갈락토오스불내성, Lapp유당분해효소결핍증, 또는 포도당-갈락토오스흡수장애 환자

6. 주의사항
(1) 이 약은 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없음
(2) 인플루엔자 A, B 이외 감염치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않음
(3) 항인플루엔자 바이러스제 투약 후 이상행동 등의 정신신경증세를 발생한 사례가 보고됨. 소아 청소년에 대해서는 예방적인 대응으로 치료 개시된 후 ① 이상행동 발생의 염려가 있을 경우, ② 자택에서 요양을 할 경우에는 적어도 2일간은 혼자 있지 않도록 관찰 필요함
(5) 증상 발현 48시간 이후 투여 시작에 대한 안전성, 유효성 미확립
(6) 신장애, 중증 간장애: 안전성, 유효성 미확립  
(7) 임신부: Category B3(호주), (국내허가: 안전성 미확립) 
(8) 수유부: 수유 중단 (동물실험에서 유즙분비)

6. 이상반응
(1) 1~10%: 설사, 기관지염, 오심, 부비동염, 두통

7. 상호작용
(1) 다원자가 양이온을 함유한 완하제, 제산제 또는 철, 아연, 셀레늄, 칼슘, 마그네슘을 함유한 경구 보조제: 이 약의 혈중 농도를 감소시킬 수 있어 함께 복용하면 안된다.

8. 복약상담
(1) 인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 가능한 빨리 복용하도록 한다.
(2) 이 약은 매년 접종하는 독감 예방주사를 대체할 수 없다.
(3) 최근에 백신을 사용했거나 사용 예정이라면 의사, 약사에게 알리고 상의한다.
(4) 소아, 청소년에서 이 약 복용 후 이상행동이 나타날 수 있으므로 보호자는 주의깊게 관찰한다.

9. 보관방법
기밀용기, 실온보관