녹십자셀(31390)--면역세포치료제..
바이오주 급등계보
급등주로 탄생할 가능성이 상당히 높다.
CAR-T세포 치료제
CAR-T에서 가장 앞서고 있는 파이프라인을 보유하고 있는 곳은 카이트파마, 노바티스, 블루버드,Celyad 정도로 요약할 수 있다.
이중에서
가장 앞션 주자는 카이트파마미만성거대세포림프종(DLBCL)
노바티스의 '킴리아'라고 하는 CAR-T 혈액암 세포치료가 미국 FDA 승인이 납니다. 가격은 1회 투입비용이 5.3억원입니다. 천문학적인 금액이지만, 그럼에도 암세포가 제거되는 비율이 80프로 이상이라는 엄청난 효능을 보이고 있고, 제약회사들은 이제 항암제로 부가가치가 높은 CAR-T쪽으로 눈을 돌릴 것이다.
미국의 길리어드사이언스는 최근에 CAR-T 개발업체 카이트파마를 시장가격에 30프로 프리미엄을 얹어 120억달러 정도에 인수했다. 길리어드가 이 정도 가격을 주고 산다는 건 이 쪽에 확실하게 베팅을 한다는 뜻입니다. 카이트파마 세포치료제 역시 FDA의 승인을 기다리고 있는 중이다.
신라젠-신라젠의 가장 큰 장점은 글로벌 임상 3상까지 갔다는 것입니다. 즉 글로벌임상 3상만 통과하면 FDA승인 까지 마지막 한 발만 남겨놓게 된 셈이된다.
신약은 펙사벡(Pexa-Vec, JX-594)
입니다. 그리고 진행성 간암대상 임상 3상시험을 받고 있는 상황이다.. 펙사벡 단독요법이 아니라 펙사벡 투여 후 넥사바(바이엘(Bayer))를 순차적으로 투여하는 방식이다.
펙사벡은?
인위적으로 간암세포를 공격하고 또 향후 암세포가 자랐을 때 다시 기억 면역세포(항체)가 공격할 수 있도록 만든 면역항암제다. 기존 2세대 표적항암제와 달리 인체 내 면역체계를 활성화 해 2차 항암반응도 유도하는 투트랙 공격 항암제라는 평가다.
*녹십자셀도 이와 같은 면역항함세포 치료제를 개발하고 있는 기업이다.
국내 관련기업들.
*바이로메드 급등.
*메지온 급등.
최근 녹십자셀도 주가상승이 나온 후 눌림이 발생하고 있으나 이시점이 매수시점으로 판단된다.
*차트흐름
1차 상승 후 눌림단계에 불과하다.
오랜 조정을 마치고 재상승 구간
*실적분석
바이오업체의 단점은 실적.
녹십자셀은 최근 4년째 흑자흐름을 유지하고 있다.
신약 개발에 투자를 하고 있음에도 불구하고 흑자를 내고 있는 몇 않되는 바이오주다.
녹십자셀의 주력품목인 ‘이뮨셀 LC’는 항암면역세포치료제로서, 환자의 혈액에서 추출한 면역세포를 특수한 배양과정을 통해 증폭하고 항암능력을 극대화해 환자에게 다시 주사하는 신개념 항암제로 최근 간암 3상 임상시험 결과가 해외학술지에 발표되면서 종합병원 처방이 더욱 활성화되며 판매량 증가가 기대되고 있다.
이뮨셀은 환자의 혈액에서 뽑아낸 세포치료제라고 보면 된다
임상 3상에서 면역세포 30%투여로 70%이상 생존율을 기록했다.
이뮨셀-엘씨는 암세포를 인지해 제거할 수 있는 '사이토카인 유도 살해세포(CIK)'와 암세포에 작용하는 활성화된 면역세포인 '세포독성 T림프구(aTc)'로 구성됐다. 국내에서는 간세포암을 제거한 환자의 암 재발 방지를 위해 사용하도록 허가를 받았다.
◇간암 생존 연장 효과 세계 처음 입증한 세포치료제
최근 400건이상의 시술이 나타나고 있으며 매출액은 100억 정도로 나타나고 있다.
면역세포치료제 투여 간암환자 생존기간 1.5배↑"
서울대병원녹십자셀, 간암환자 대상 임상3상결과
제약. 바이오중 신약개발을 하는 업체들이 시장을 주도하고 있습니다. 녹십자셀은 신약중에서도 세계최초라는 타이틀을 가지고 있습니다.
바이오의 핵심중 하나가 면역세포 치료제 입니다.
이노셀을 녹십자가 인수하면서 사명이 변경되었습니다.
‘이뮨셀’은 지난해처음 연매출 100억원을 돌파하며 안정적인 성장국면에 진입했다.
초기 간암 치료에 쓰이며 1회 투여에 500만원에 달하는 고가 의약품이다.
녹십자셀은 최근 경기 용인시 수지구에 있는 녹십자 목암연구소 자리에 연면적 2만800㎡규모의 대형 셀센터를 짓는 공격적인 투자결정을 내렸다. 약 800억원이 소요되는 셀센터 건설 및 시설 비용 가운데 500억원을 녹십자셀이 책임진다. 나머지는 녹십자홀딩스가 부담한다.
@녹십자셀 미국 진출 발판 마련
미국 메릴랜드주에 자회사 및 사무소를 설립하고 메릴랜드주는 녹십자셀의 미국 내 투자 유치와 연구개발 등을 지원할 방침이다. 미국 메릴랜드주는 미국 식품의약국(FDA), 국립보건원(NIH), 미국국립암연구소(NCI), 존스홉킨스대학 병원 등이 밀집해있다.
◆car-t 셀
CAR(Chimeric Antigen Receptor; 키메라 항원 수용체 세포)는 키메라 항원수용체 세포로 암의 종류에 따라 암세포 표면에서 특이적으로 발현하는 항원을 각각 인식할 수 있는 작용기(수용체) 로서 암의 종류에 맞게 면역세포에 장착하여 암세포를 정확하게 제거하는 효과가 있습니다. CAR를 장착한 T세포는 일종의 유도탄처럼 암세포만을 선택적으로 결합하여 공격하는 차세대 면역세포치료제 입니다.
현재 car-t 치료제는 비임상 치료 단계로 갈길은 멀지만 기대감은 크다.
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*항암면역세포치료제의 개념
신체 내 문제를 해결하는 킬러 세포는 NK와 T다 . NK세포를 개발 중인 한 연구자는 "NK세포가 먼저 제거에 나서고 발생하는 정보를 면역계가 받아들여 교육을 거친 T세포가 나온다
1차적인 예비군 역할을 NK세포가 하고 2차로 훈련을 거친 병사로 육성되는 게 T세포라고 설명했다. 그는 "T세포는 몸 안에서 2주 가량 종양 등을 인지하는 시간이 필요하다.
이를 간단히 하기 위해 암세포를 찾는 안테나를 달고 유도탄을 붙이는 유전자 조작을 가한 것이 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)다. NK나 T세포에 CAR를 붙여 CAR-NK세포, CAR-T세포가 된다.
항암면역세포치료제 특징
첫댓글 감사합니다
멋진종목이네요
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감사 합니디ㅏ
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