11월 제약/바이오 Preview: 3분기 실적 마무리, 면역항암학회와 알츠하이머 학회를 앞두고

[Y★Star]

안녕하세요. 하나증권 제약/바이오 박재경입니다. 


◆ 하나 월간 BIOgraphy 22년 11월


▶️11월 제약/바이오 Preview: 3분기 실적 마무리, 면역항암학회와 알츠하이머 학회를 앞두고

- 계속되는 실적 발표: 주요 기업의 3Q22 잠정실적발표 11월 중순까지 이어질 예정. 11/1 한미약품, 11/3 유한양행, 11/9 셀트리온, SK바이오팜, 11월 중순 셀트리온헬스케어, JW중외제약 등이 3분기 실적발표를 진행할 것으로 예상

- 11월 예정된 면역항암학회와 알츠하이머학회: 11/8~12 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC), 11/29 ~ 12/2 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(Clinical trials of Alzheimer`s Disease, CTAD) 예정. SITC 초록(Regular, Late-Breaking abstract)은 11/7 오전 08:00(현지 시간), 오후 09:00(국내 시간) 공개 예정. SITC에서 임상 결과 발표가 예정된 국내 업체는 네오이뮨텍, 유틸렉스, 에스티큐브, 바이젠셀, 지씨셀, 루닛 등. CTAD 2022에서는 Biogen/Eisai의 또 다른 아밀로이드 베타(Amyloid beta, Aβ) 파이프라인 Lecanemab의 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 한 임상 3상(Clarity AD study) 상세 결과 발표 진행될 예정

- 알츠하이머 학회는 알츠하이머에 관련된 업체(알츠하이머 단, 알츠하이머 신약 개발, 항체 CMO)들의 투심에 긍정적일 수 있음. 삼성바이오로직스의 경우, Biogen의 Lecanemab의 일부 물량 생산 기대감 반영될 수 있으며(다만 아직까지 Biogen은 직접 생산할 계획이라고 밝히고 있음), 에이비엘바이오의 경우 항체의 뇌 투과율을 보이는 Grabody B 플랫폼 보유하고 있음. 항체 기반 알츠하이머 치료제 개발사의 BBB 셔틀 필요성 높아질 수 있다는 점에서 긍정적

- 아밀로이드 베타 항체치료제, 한계점은 여전하나, 알츠하이머 관련 R&D에 있어선 희소식: Biogen/Eisai는 9/27일자로 Lecanemab이 임상 3상에서 1차, 2차 평가지표를 모두 통계적으로 유의하게 충족하는 결과를 보였다고 발표. Lecanemab의 PDUFA date는 23.01.06. 그러나 1) Aduhelm 대비 투여 빈도가 늘어났고(Lecanemab 2주 1회 10mg/kg, Aduhelm 4주 1회 10mg/kg), 2) CDR-SB score의 전체 레인지 0~18점을 감안하면 개선 폭이 아주 크지는 않다는 점, 3) 부작용 빈도가 Aduhelm 대비해선 낮으나, ARIA-E(뇌부종) 12.5%(vs 위약 1.7%), ARIA-H(뇌 미세출혈) 17%(vs 위약 8.7%) 수준이라는 점은 경도인지장애, 경증 알츠하이머 환자들이 겪게 될 Risk 대비 Benefit을 고려했을 때 여전히 약점이라고 생각됨. Lecanemab이 전철을 밟지 않고 상업적으로 성공하기 위해선 앞으로의 약가 정책이 중요하다고 판단

- 커버리지 내 선호 종목으로 셀트리온, 삼성바이오로직스, 유한양행 제시: 셀트리온은 3Q22 매출액 5,852억원(+46.0%YoY, -1.8%QoQ), 영업이익 1,909억원(+16.4%YoY, -4.0%QoQ, OPM 32.6%)을 기록할 것으로 전망. 삼성바이오로직스는 3분기에 이어 4분기에도 우호적인 환율에 힘입어 호실적을 기록할 전망. 앞으로 주목할 부분은 설비 투자와 투자에서 확인될 견조한 수요. 유한양행은 3Q22 매출액 4,839억원(+7.2%YoY, +0.2%QoQ), 영업이익 172억원(+163.9%YoY, +1.5%QoQ, OPM 3.6%)을 기록할 것으로 전망. 올해 12월 LASER-301 단독 3상 결과 발표를 시작으로, EGFR 비소세포폐암 1차치료제 국내 허가 신청, 내년 중순 병용 3상(MARIPOSA-2) 종료 등 레이저티닙의 성과를 확인할 이벤트 다수 예정되어 있어 긍정적

- 바이오텍, 다운사이드보다는 업사이드 다만 여전히 방어적 관점: HER2 ADC 파이프라인에서 긍정적인 임상 결과를 확인한 레고켐바이오, 이중항체 플랫폼을 보유한 에이비엘바이오, IPO 시장 냉각과 오버행 우려로 주가 부진한 신규 상장 업체(보로노이, 루닛, 에이프릴바이오) 관심 종목으로 제시


리포트: https://bit.ly/3zvcEhX

*** 본 정보는 투자 참고용 자료로서 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으며, 어떠한 경우에도 법적 책임소재에 대한 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

'돈' 잃지 마라! '돈'을 지켜라! 그리고 '돈'을 불려라!