홍콩에서 처방된 COVID 경구용 약물은 안전하고 효과적이라고 정부는 밝혔습니다.
https://www.chinadailyhk.com/article/330726#COVID-oral-drugs-prescribed-in-HK-are-safe-effective-says-govt
홍콩에서 처방된 COVID 경구용 약물은 안전하고 효과적이라고 정부는 밝혔습니다.
왕잔
COVID-19 경구용 약물 Paxlovid의 첫 선적은 2022년 3월 14일 홍콩에 도착했으며 다음날 신청을 위해 병원 당국에 배포되었습니다. (HKSAR 정부의 사진 제공)
홍콩 – 현재 홍콩에서 확인된 COVID-19 환자에게 처방된 모든 COVID-19 경구용 의약품은 의약품 제조업체에서 효과적이고 안전한 것으로 테스트 및 확인되었으며 관련 의약품 안전 규정을 준수합니다.
홍콩특별행정구 정부는 두 가지 코로나19 경구용 의약품의 유통기한 연장에 대한 언론의 질의에 대해 이러한 관행은 글로벌 제약업계에서도 확립된 관행이라고 말했다.
정부 대변인은 2022년 4월부터 병원 당국이 조달한 두 가지 COVID-19 경구용 약물인 Paxlovid와 Molnupiravir를 개인 의사에게 제공하기 시작했으며, 이는 COVID-19 환자로 확인된 적격한 사람들에게 무료 처방전을 제공했다고 정부 대변인이 성명에서 밝혔 습니다 . 금요일.
대변인은 일반적으로 제약 제품 출시 이후 안정성 테스트를 계속해서 제조업체가 설정한 유통 기한을 포함한 제품 사양 요구 사항을 충족하는지 확인한다고 말했습니다.
정부는 충분한 경구용 의약품을 조달 및 비축했으며 정부가 설정한 온라인 플랫폼을 통해 개인 의사가 매번 요청할 수 있는 코스 수를 조정했다고 대변인은 말했습니다.
또한 제조업체는 관련 지원 데이터가 확보되면 유통 기한 연장을 위해 홍콩의 약국 및 독극물위원회에 신청할 수 있다고 대변인은 덧붙였습니다.
또한 이사회가 요청한 안정성 시험 자료를 포함한 관련 보고서 및 정보는 안전성, 효능 및 품질에 대한 검토를 위해 제출되어야 한다고 성명서에 따르면.
홍콩에서 공급되는 2종의 코로나19 경구용 의약품이 이사회에서 등록 의약품으로 승인된 점을 지적한 것과 별개로, 정부는 해당 의약품이 공공 및 민간 부문의 의료 기관 및 의사에게만 공급될 수 있음을 분명히 했습니다. .
“COVID-19 경구용 의약품의 등록 보유자는 의약품이 시판된 후 제품 유통기한 연장에 대한 지원 보고서와 정보를 제출했습니다. 현재 Paxlovid는 유효기간이 24개월인 반면 Molnupiravir는 30개월로 승인되었습니다.”라고 성명서를 읽습니다.
Paxlovid를 예로 들어 정부는 이전에 병원 당국이 관련 제조업체로부터 미국 식품의약국(FDA)과 이사회가 Paxlovid의 유통기한 연장을 승인했다는 통지를 받았다고 지적했습니다.
대변인은 관련 정보를 바탕으로 계약자가 약물 포장 상자에 가장 최근의 유효 기간을 나타내는 라벨을 부착하도록 주선했다고 말했습니다.
정부는 이번 조치가 의약품의 효능과 안전성에 영향을 미치지 않는다고 강조하면서 보건당국도 공공병원 의료진에게 관련 조치를 통보했다고 덧붙였다.
이와 관련해 보건부는 지난해 12월과 올해 1월 정부에 온라인 플랫폼을 통해 팍슬로비드를 제공할 것을 요청한 개인 의사들에게 서한을 보내 관련 조치를 알렸다.
DH는 어제(목) 민간의사들에게 약을 처방할 때 올바른 유효기간이 표시된 포장 상자의 라벨에 주의를 기울이고 확립된 '선유효선출' 원칙에 따라 약을 조제하도록 당부했습니다. "라고 대변인은 말했다.
정부는 현재 공공 의료 시스템에 코로나19 환자 처방을 위한 충분한 의약품 재고가 있음을 재차 강조하면서, 지역 수요를 충족할 수 있는 충분한 의료 자원이 있도록 보장할 것이라고 말했습니다.