WHO, E형 간염 바이러스 검사, 개인용 포도당 측정기에 대한 새로운 권고사항 발표

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WHO, E형 간염 바이러스 검사, 개인용 포도당 측정기에 대한 새로운 권고사항 발표

세계보건기구(WHO)는 국가의 진단 선택을 지원하는 체외진단(IVD)의 증거 기반 등록부인 2023 필수 진단 목록(EDL)을 발표했습니다.

올해의 목록에는 두 가지가 포함되어 있습니다.

• E형 간염 바이러스(HEV)에 대한 3가지 검사를 포함하며, 여기에는 HEV 감염 진단 및 감시에 도움이 되는 신속한 검사가 포함됩니다.
• 이미 존재하는 당뇨병에 대한 의학적 권고사항과 함께 개인 사용 포도당 모니터링 장치를 포함하라는 권고사항.

E형 간염은 전 세계적으로 발병과 산발적인 사례로 발생합니다.대부분의 사람들이 완전히 회복되는 반면, 소수의 사람들(최대 4%)은 급성 간부전을 일으키는데, 이는 임산부에서 더 높습니다(사망률 19.3~63.6%).E형 간염 감염은 과소 보고되어 있으며 여기에 추가된 것이 있습니다.진단은 정부가 발병을 관리할 수 있도록 지원할 것입니다.

당뇨병은 2019년 150만 명의 사망자를 발생시키는 만성질환으로 중하위 소득 국가에서 질병 발생률과 영향이 더 높습니다.식이요법, 신체활동, 약물치료 및 정기적인 포도당 모니터링을 통해 질병의 결과를 피하거나 지연시킬 수 있습니다.필수 진단 목록에 개인 포도당 검사 장치를 포함하면 질병 관리를 개선하고 부정적인 결과를 줄일 수 있습니다.

처방적이지는 않지만 필수 진단 목록에는국가 필수 진단 목록에 대한 정보에 입각한 의사 결정을 가능하게 하는 정책 프레임워크를 제공함으로써 시험관 내 진단 접근성을 개선하려는 계획을 가진 국가를 도울 수 있는 잠재력.정부가 이 목록을 사용하여 자국의 체외진단 검사 서비스를 개선하고, 이를 통해 진단에 대한 접근성을 높이고 환자 결과를 개선하는 것이 목표입니다.

테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 "코로나19 팬데믹 초기에 신속한 발전과 전 세계적인 진단기 배치는 바이러스 확산을 추적하고 감염자를 발견, 격리 및 치료하며 위험에 처한 사람들을 보호하는 데 필수적이었다"고 말했습니다."WHO Essential(WHO Essential진단 목록은 의료 종사자와 환자가 가장 중요하고 신뢰할 수 있는 진단을 사용할 수 있도록 현지 의사 결정을 안내하는 증거 기반 권장 사항을 제공하는 중요한 도구입니다."

2023년 필수 진단 목록의 경우, WHO 체외 진단 전문가 전략 자문 그룹(SAGE IVD)은 12개의 신청서를 검토하고 IVD에서 8개를 추가할 것과 결핵, HIV 및 당뇨병에 대한 IVD를 포함하여 이전에 나열된 EDL 테스트에 몇 가지 편집을 권고했습니다.멜리투스

이 목록에 새로 추가된 다른 검사들에는 내분비 질환, 생식, 산모 및 신생아 건강, 심혈관 건강이 포함됩니다.

• 내분비 질환에 대해서는 칼슘 항상성 장애의 원인 평가를 돕고 치료 효과를 모니터링하기 위한 실험실 기반 검사로서 부갑상선호르몬과 신생아기 이외의 선천성 부신 과형성을 진단하고 모니터링하기 위한 실험실 기반 검사로서 17-하이드록시프로게스테론,
• 생식, 산모 및 신생아 건강의 경우 태아 출혈 진단 및 치료에 도움이 되는 일반 IVD로서 클라이하우어-벳케 산-용출 테스트를 포함합니다.태아와 신생아의 산모 건강관리와 용혈성 질환의 맥락에서 혈액군과 붉은팥 인자를 결정하기 위한 현장 검사
• 심혈관 건강을 위해 고감도 트로포닌 I 및 T를 포함하여 임상실험실이 있는 보건의료시설에서 급성 심근경색 진단에 도움을 주는 것.

최근 진단 역량 강화에 관한 WHA 76.5 결의안이 채택됨에 따라 회원국들은 국가 보건 계획의 일환으로 국가 진단 전략 수립을 고려하고, 국가 필수 진단 목록 개발을 고려할 것을 촉구합니다.필수 체외 진단의 WHO 모델 목록을 적용합니다.WHO는 웨비나, 워크샵 및 직접 국가 지원을 통해 전 세계 여러 국가에 EDL 개발 노력에 대해 조언하고 지원하고 있습니다.

2년마다 업데이트되는 필수 진단 목록은 국가 체외 진단 정책 개발을 지원하고 IVD 검사 및 임상 실험실 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위한 것입니다.국가 EDL에 알려줄 뿐만 아니라 의료 시스템의 여러 수준에서 IVD의 우선순위 결정에 대한 조언을 제공합니다.또한, In Vitro Diagnostics의 선정, 조달, 공급 또는 기부를 지원하는 유엔 기관 및 비정부 기관에 전 세계 보건 문제를 해결하는 데 필요한 IVD의 우선 순위에 대해 민간 보건 기술 및 제조 부문에 안내합니다.

2023년 WHO EDL 및 결정에 대한 자세한 정보 제공링크 참조.

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WHO가 새로운 필수 진단 목록을 발표합니다. 새로운 권장 사항은 다음과 같습니다.E형 간염 바이러스 검사, 개인용 포도당 측정기