(코스닥)지놈앤컴퍼니 - 투자판단관련주요경영사항 (마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001의 고형암 환자 대상 임상1/1b상 시험

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(코스닥)지놈앤컴퍼니 - 투자판단관련주요경영사항 (마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001의 고형암 환자 대상 임상1/1b상 시험 조기 종료)  http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20221206900301 
2022-12-06

당사 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001과 관련하여 향후 전략 및 금일 공시된 사항을 안내 드리고자 메일을 보냅니다.
 
1.     고형암 대상 임상1/1b상은 독일 머크/화이자와 전략적인 협의를 통해 조기 종료하기로 결정
 
(항암제 개발 시장 현황 등을 고려하여 독일 머크/화이자의 바벤시오와 병용임상은 위암 대상 임상2상 하나로 압축하여 집중하기로 협의 완료)
 
2.     위암 대상 임상2상은 1)PD-L1 양성 2)이전 면역항암제 투여 여부와 무관하게 임상에 참여할 수 있도록 임상디자인을 변경
(위암 대상 표준치료 Guideline 업데이트 사항 반영)
 
3.     위암 대상 임상2상은 현재까지 총 21명의 등록을 완료하였으며, 20명에 대한 투약 및 경과 관찰이 완료되는 데로 중간결과 발표 예정
(위암 대상 임상2상 중간결과 발표 시점은 2023년 상반기 예정)
 
4.    GEN-001 개발 관련 현재 진행 중인 위암 대상 임상2상(바벤시오 병용), 담도암 대상 임상2상(키트루다 병용)에 선택과 집중하기로 함

*** 본 정보는 투자 참고용 자료로서 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으며, 어떠한 경우에도 법적 책임소재에 대한 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

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